Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kasvutekijät - biograstim on tarkoitettu vähentämään neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. biograstim on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen käyttö biograstim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. biograstim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetiini theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - muut anemialääkkeet - kroonisen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoito aikuisilla potilailla. oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronihappo - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla joilla on suurentunut murtumien riski (ks. kohta 5. vähentää nikamamurtumien riskiä on osoitettu, tehoa on reisiluun kaulan murtumia ei ole osoitettu.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioksetiini - masennus, masennus - psychoanaleptics, - tärkeimpien masennusoireiden hoito aikuisilla.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - eksenatidia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - bydureon on tarkoitettu aikuisille 18 vuotta ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon parantamaan glukoositasapainoa yhdessä muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden, kun hoidon käyttöä, yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa, ei tarjoa riittävää glukoositasapainoa (ks. kohta 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä). bydureon on tarkoitettu hoitoon tyypin 2 diabetes yhdessä:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin ja sulphonylureametformin ja thiazolidinedionein aikuisille, joilla ei ole saavutettu riittävää diabetestasapainoa on siedetyllä annoksia näitä suun hoitoja.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - karglumiinihappoa - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - carbaglu on tarkoitettu hoito:hyperammonaemia koska n-asetyyli-syntaasin ensisijainen puutos;hyperammonaemia koska isovaleriaa acidaemia;hyperammonaemia koska methymalonic acidaemia;hyperammonaemia koska propioni-acidaemia.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam-lysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - cayston on tarkoitettu tukahduttava hoito krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf), 6-vuotiailla ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluseraasilla - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - cerezyme (imiglucerase) on tarkoitettu käytettäväksi pitkän aikavälin entsyymin korvaava hoito potilailla, joilla on vahvistettu diagnoosi-neuronopathic (tyyppi 1) tai krooninen neuronopathic (tyyppi 3) gaucherin tauti, jotka omaavat kliinisesti merkittävä nonneurological ilmenemismuotoja tauti. muiden kuin neurologisten oireiden gaucher ' n tautia sisältää yhden tai useamman seuraavista ehdoista:anemia jälkeen ilman muita syitä, kuten rautaa deficiencythrombocytopeniabone taudin jälkeen ilman muita syitä, kuten d-vitamiini deficiencyhepatomegaly tai splenomegalia.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-inhibiittori (ihminen) - angioedeema, perinnöllinen - c1-estäjää, plasman johdettu, lääkkeet, joita käytetään perinnöllisen angioedeema - angioedeemahyökkäysten hoito ja ennaltaehkäisy aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (yli 2-vuotiaat), joilla on perinnöllinen angioödeema (hae). rutiini angioedeemakohtausten ehkäisyyn aikuisille, nuorille ja lapsille (6 vuotta vanha ja edellä), joilla on vakavia ja toistuvia hyökkäyksiä perinnöllinen angioedeema (hae), jotka eivät siedä tai puutteellisesti suojattu suun ehkäisy hoitoja, tai potilaille, jotka ovat puutteellisesti hallittu toistuva akuutti hoito.

Eiropas Savienība - somu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrium - kystinen fibroosi - systeemiset bakteerilääkkeet, - colobreathe on tarkoitettu hallinnoinnista krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf) vuotiaita kuusi vuotta ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.