Glybera Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémia typu i - Činidlá modifikujúce lipidy - glybera je indikovaný pre dospelých pacientov diagnostikovaná familiárna lipoproteínu lipázy (lpld) a trpiacich závažnou alebo viacerých pankreatitída útoky napriek tuku diétne obmedzenia. diagnóza lpld musí byť potvrdená genetickým testovaním. indikácia je obmedzená na pacientov s detegovateľnými hladinami lpl proteínu.

Provenge Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - autológne periférne krvné mononukleárnych buniek vrátane minimálne 50 miliónov autológne cd54 + bunky aktivované s prostaty kyseliny fosfatázy granulocytov makrofágov faktor stimulujúci kolónie - prostatické nádory - iné imunostimulanty - provenge je indikovaný na liečbu asymptomatické alebo minimálne symptomatická metastatického (neviscerálnemu) vykastrovať-rezistentné karcinómu prostaty u dospelých mužov, u ktorých chemoterapia je doposiaľ nebola klinicky indikovaná.

Priorix-Tetra Slovākija - slovāku - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

priorix-tetra

glaxosmithkline biologicals s.a., belgicko - očkovacia látka proti osýpkam, kombinácie s mumpsom, ružienkou, ovčími kiahňami, živá oslabená - 59 - immunopraeparata

Rotarix Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - ľudský rotavírus, živý oslabený - immunization; rotavirus infections - vakcíny - rotarix je indikovaný na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku 6 až 24 týždňov na prevenciu gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. použitie rotarix by mali byť založené na oficiálnych odporúčaní.

Simulect Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

simulect

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - simulect je indikovaný na profylaxiu akútnej rejekcie orgánov pri de-novo alogénnej renálnej transplantácii u dospelých a pediatrických pacientov (1-17 rokov). to je byť používané súčasne s ciclosporin pre mikroemulzia - a kortikosteroidov založené na potlačenie imunity, u pacientov s panel reaktívne protilátky menej ako 80%, alebo v triple údržba imunosupresívne režim obsahujúce ciclosporin pre mikroemulzia, kortikosteroidy a buď azatioprin alebo mycophenolate mofetil.

Vantobra Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

vantobra

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriálne pre systémové použitie, , aminoglycoside antibakteriálne - vantobra je indikovaná na liečbu chronickej pľúcnej infekcie spôsobenej pseudomonas aeruginosa u pacientov vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou (cf). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g Slovākija - slovāku - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

piperacillin/tazobactam mylan 4 g/0,5 g

viatris limited, Írsko - piperacilín a inhibítor betalaktamázy - 15 - antibiotica (proti mikrob. a vÍrusovÝm infekciam)

Vaxneuvance Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

vaxneuvance

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokokové infekcie - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre informácie o ochrane proti špecifickým pneumokokovým sérotypom. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Vepacel Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - vírus chrípky (inaktivovaný celý virión) obsahujúci antigén: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - chrípkové vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky a. tento údaj je založený na immunogenicity údajov z predmetov od veku 6 mesiacov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené s podtypu h5n1 kmene. vepacel by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.