Zykadia Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

zykadia

novartis europharm limited - ceritinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - zykadia felnőtt betegek kezelésére javallt anaplasztikus limfóma kináz (alk) pozitív speciális nem kissejtes tüdőrák (nsclc) korábban kezelt crizotinib.

Darunavir Krka Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - 400, 800 mgdarunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 400 mg 800 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási a hiv-1 fertőzés felnőtt, gyermek betegek kortól 3 éves legalább 40 kg testsúly, akik:antiretrovirális terápia (art)-naiv (lásd 4. art-tapasztalt nem darunavir ellenállás kapcsolatos mutáció (drv-ram) , akik a plazma hiv-1 rns < 100 000 kópia/ml, a cd4+ sejtszám ≥ 100 x 106 sejt/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5. 600 mg darunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 600 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási (lásd 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata darunavir.

Symtuza Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabint, tenofovir alafenamide - hiv fertőzések - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - a symtuza felnőttek és serdülők (12 éves és idősebb testtömegű, legalább 40 kg testsúlyú) humán immunhiányos vírus 1-es típusú (hiv-1). genotypic testing should guide the use of symtuza.