Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - antineoplastiski līdzekļi - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - vericiguat - sirdskaite - sirds terapija - treatment of symptomatic chronic heart failure.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - un imūnglobulīni, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. skatīt nodaļas 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumaba pegols - krona slimība - imūnsupresanti - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia var tikt dota monotherapy gadījumā, ja nepanes metotreksātu vai, ja turpina terapiju ar metotreksātu ir nevietā. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunitātes stimulatori, - hronisks b hepatīts: Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu par b hepatīta vīrusu replikācijas (klātbūtne hbv-dns un hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un/vai fibroze. hroniskais c hepatīts:pieaugušie pacienti:introna ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns vai anti-hcv (skatīt 4. iedaļu. labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. chidren un pusaudžiem:introna ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar ribavirin, ārstēšanai bērniem un pusaudžiem, 3 gadu vecumu un vecākiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz seruma hcv-rns. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā visus pierādījumus par slimības progresēšanu, piemēram, aknu iekaisumu un fibroze, kā arī zīlēšana faktori atbildi, hcv genotipa un vīrusu slodzes. paredzamo labumu no ārstēšanas, būtu jāizsver, drošības konstatējumiem, kas novērotas pediatrijas mācību priekšmetos klīniskos pētījumos (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - prekursora t-šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - nelarabine ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar t-šūnu akūtas limfoblastiskas leikēmija (t-visi) un t-šūnu limfoblastiskas limfomas (t-lbl), kuru slimības nav atbildējis vai ir relapsed pēc ārstēšanas ar vismaz diviem ķīmijterapijas shēmas. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabine - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabine - kapecitabīns ir indicēts adjuvantam ārstēšanai pacientiem pēc iii stadijas (dukesa stadijas c) kārtas vēža operācijas. capecitabine ir indicēts, lai ārstētu metastātisku kolorektālu vēzi. capecitabine ir norādīts uz pirmās līnijas attieksmi pret papildu kuņģa vēzi kombinācijā ar platīna režīms. capecitabine kopā ar docetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. capecitabine ir arī norādīts, kā monotherapy ārstēšanai pacientiem ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmes taxanes un anthracycline saturošas ķīmijterapijas shēmu, vai kurām vēl anthracycline terapija nav norādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

qualimed - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiskie līdzekļi - klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - ecansya indicēts adjuvantam ārstēšanai pacientiem pēc iii pakāpes (dukesas stadijas c) kārtas vēža operācijas. ecansya ir indicēts, lai ārstētu metastātisku kolorektālu vēzi. ecansya ir norādīts uz pirmās līnijas attieksmi pret papildu kuņģa vēzi kombinācijā ar platīna režīms. ecansya kopā ar docetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. ecansya ir arī norādīts, kā monotherapy ārstēšanai pacientiem ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmes taxanes un anthracycline, kas satur ķīmijterapijas shēmu, vai kurām vēl anthracycline terapija nav norādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - antineoplastiski līdzekļi - hroniskas limfocītu leikēmija (cll)gazyvaro kopā ar hlorambucila ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo iepriekš neārstētiem pacientiem ar hronisku limfocītu leikēmija (cll) un ar comorbidities padarot tos nepiemērotus pilna devu fludarabine balstīta terapija (skatīt 5. iedaļu. folikulu limfomas (fl)gazyvaro kombinācijā ar ķīmijterapiju, kam seko gazyvaro apkopes terapija pacientiem sasniegt atbildi, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem papildu folikulu limfomas. gazyvaro kopā ar bendamustine seko gazyvaro uzturēšana ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar folikulu limfomas (fl), kurš neatbildēja, vai, kuŗš laikā vai līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas ar rituksimabs vai rituksimabs-satur režīms.