Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - besilate amlodipin, валсартан - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. amlodipin/Валсартан mylan navedene u odraslih, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavira - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, prikazan je za kombinovanu антиретровирусной terapije hiv-1 infekcije u krajnje obučena odrasle i mlade od 12 godina i stariji sa virusom, otporna na mnoge proteaze ингибиторам . Аптивус treba koristiti samo kao dio aktivne antiretrovirusne kombinacije lijekova u bolesnika s nedostatkom drugih terapijskih mogućnosti. ovaj indeks se temelji na rezultatima druga faza iii studije u najvišoj mjeri osposobljeni za odrasle pacijente (prosječan broj 12 do антиретровирусными lijekovima) s virusa, otporna na ингибиторам proteaze i jedne faze ii studije posvećene proučavanju фармакокинетики, sigurnosti i učinkovitosti Аптивус uglavnom liječenje-iskusni mlade bolesnika u dobi od 12 do 18 godina. odlučivši započeti liječenje s Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti Аптивус. početka liječenja treba uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virus se javlja odgovor na Аптивус, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazolni sporazum je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Арипипразол ugovora naznačeno za liječenje od umjerenih do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол pristanka indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol sandoz je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Арипипразол Сандоз je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Сандоз indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - Арипипразол tinktura prikazana za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i stariji. Арипипразол tinktura prikazana za liječenje od umjerenih do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Зентива propisan za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux natrij - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotska sredstva - 5 mg / 0. 3 ml i 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencija ВТЭ kod odraslih pacijenata koji su patili operacija na organima trbušne šupljine, koje se smatraju s visokim rizikom тромбоэмболических komplikacija, kao što su pacijenti izložena abdominalnu kirurgiju raka. prevencija ВТЭ kod odraslih pacijenata zdravstvenim ustanovama, za koje se smatra da su na visokim rizikom od ВТЭ i koji обездвижены zbog akutne bolesti kao što su zatajenje srca i / ili akutnim problemima respiratornih bolesti i / ili akutne zarazne ili upalne bolesti. tretman za odrasle osobe s oštrim симптоматическим spontani površni тромбозом vena donjih ekstremiteta bez kolateralne tromboze dubokih vena. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. srčani udar (infarkt miokarda) kod odraslih pacijenata, koji se upravlja pomoću тромболитиков ili koji je u početku trebao primati nikakve druge oblike terapije реперфузионной. 5 mg / 0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml i 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitna, kronična, b-stanica - monoklonska protutijela - ranije леченным kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ): vlasnika u kombinaciji s хлорамбуцилом ili бендамустин indiciran za liječenje bolesnika s ХЛЛ, koji nije dobio pre tretmana i koji nemaju pravo na флударабин-terapija. ponavljanje ХЛЛ: vlasnik je navedeno u kombinaciji s флударабином i циклофосфаном za liječenje odraslih pacijenata s relaps ХЛЛ. Рефрактерным ХЛЛ: vlasnik je indiciran za liječenje ХЛЛ kod pacijenata koji резистентны na флударабина i алемтузумаб.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantin hidroklorid - alzheimerova bolest - ostali lijekovi protiv demencije - liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom alzheimerovom bolesti.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatski veno-okluzivna bolest - antitrombotska sredstva - defitelio je indiciran za liječenje teške jetrene venookluzivna bolest (vod) također poznat kao sinusoidni opstruktivne sindrom (sos) krvotvornih matičnih stanica transplantacija (hsct) terapije. ona je prikazana kod odraslih i kod adolescenata, djecu i dojenčad starija od 1 mjeseca.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liječenje influenzain bolesnika u dobi od jedne godine i starijih, kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. ebilfumin je indiciran za liječenje djece u dobi do 1 godine u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). liječnik mora uzeti u obzir патогенность kruži soja i osnovne bolesti pacijenta, da li postoji potencijalna korist za dijete. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba s 1 godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. pravilno korištenje ebilfumin za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. ebilfumin indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe .