Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, erytropoietisk - emollients og protectives - forebygging av fototoxicitet hos voksne pasienter med erytropoietisk protoporfyri (epp).

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , paediatric pasienter med ph+ kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase eller sprenge krise. voksne pasienter med ph+ cml i blast-krisen. voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrert med kjemoterapi. voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+ alle som monoterapi. voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger. voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av voksne pasienter som er i betydelig risiko for tilbakefall etter reseksjon av kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - vekst - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - victrelis er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c (chc) genotype-1 smitte, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin hos voksne pasienter med kompensert leversykdom som tidligere ubehandlet eller som har mislyktes tidligere terapi.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - olysio er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c (chc) hos voksne pasienter. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - valpesyke virus, belastning cdv bio 11/en, hjørnetann adenovirus type 2, belastning cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, belastning cpv-2b bio 12/b og hjørnetann parainfluensa type 2-virus, belastning cpiv-2 bio 15 (alle levende svekket) - immunologicals for canidae, live viral vaksiner - hunder - aktiv immunisering av hunder fra seks uker. for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av valpesyke virus,for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av hund adenovirus type 1,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund adenovirus type 2,for å hindre kliniske tegn, leukopeni og viral utskillelse forårsaket av parvovirus,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund parainfluensa virus.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - valpesyke virus, belastning cdv bio 11/en, hjørnetann adenovirus type 2, belastning cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, belastning cpv-2b bio 12/b, hjørnetann parainfluensa type 2-virus, belastning cpiv-2 bio 15 (alle levende svekket), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, belastning mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, belastning mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, belastning mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, belastning mslb 1091... - live valpesyke virus + live hjørnetann adenovirus + live hjørnetann parainfluensa virus + live parvovirus + inaktivert leptospira, immunologicals for canidae - hunder - aktiv vaksinasjon av hunder fra 6 ukers alder:for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av valpesyke virus,for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av hund adenovirus type 1,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund adenovirus type 2,for å hindre kliniske tegn, leucopoenia og viral utskillelse forårsaket av parvovirus,for å hindre kliniske tegn (nese og okulær utslipp) og redusere viral utskillelse forårsaket av hund parainfluensa virus,for å hindre kliniske tegn, infeksjon og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for å hindre kliniske tegn og urinutskillelse og redusere infeksjon forårsaket av l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae og for å forhindre kliniske tegn og redusere infeksjon og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - valpesyke virus, belastning cdv bio 11/en, hjørnetann adenovirus type 2, belastning cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, belastning cpv-2b bio 12/b, hjørnetann parainfluensa type 2-virus, belastning cpiv-2 bio 15 (alle levende svekket), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, belastning mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, belastning mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, belastning mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, belastning mslb 1091... - live valpesyke virus + live hjørnetann adenovirus + live parainfl.viruset + live parvovirus + inaktivert rabies + inaktivert leptospira, immunologicals for canidae - hunder - aktiv vaksinasjon av hunder fra 8-9 ukers alder:for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av valpesyke virus,for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av hund adenovirus type 1,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund adenovirus type 2,for å hindre kliniske tegn, leucopoenia og viral utskillelse forårsaket av parvovirus,for å hindre kliniske tegn (nese og okulær utslipp) og redusere viral utskillelse forårsaket av hund parainfluensa virus,for å hindre kliniske tegn, infeksjon og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for å hindre kliniske tegn og urinutskillelse og redusere infeksjon forårsaket av l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,for å hindre kliniske tegn og redusere smitte og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa og for å forhindre dødelighet, kliniske tegn og infeksjon forårsaket av rabiesvirus.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, belastning mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, belastning mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, belastning mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, belastning mslb 1091 (inaktivert) - inaktivert bakteriell vaksiner (inkludert mycoplasma, toxoid og klamydia), immunologicals for canidae - hunder - aktiv vaksinasjon av hunder fra seks ukers alder for å hindre at kliniske tegn, infeksjon og urinutskillelse forårsakes av leptospira-serovarer bratislava, canicola, grippotyphosa og icterohaemorrhagiae. immunitetens begynnelse: immunitet har blitt demonstrert fra 4 uker etter avsluttet primærkurs. immunitetens varighet: minst ett år etter det primære vaksinasjonskurset.

Eiropas Savienība - norvēģu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - canine parainfluensa type-2 virus, belastning cpiv-2 bio 15 (levende svekket) - immunologicals for canidae, live viral vaksiner - hunder - aktiv immunisering av hunder fra seks ukers alder for å forhindre kliniske tegn (nese og okulær utslipp) og redusere viral utskillelse forårsaket av hundeparainfluensavirus.