Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresoare - poliartrita arthritisflixabi, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. dult pacienții cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x-ray, a fost demonstrată (a se vedea secțiunea 5. adult crohn diseaseflixabi este indicat pentru:reatment de activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. reatment de fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseflixabi este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisflixabi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisflixabi este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisflixabiis indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă, la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisflixabi este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. flixabi ar trebui să fie administrat:în combinație cu methotrexateor singur la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. psoriasisflixabi este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva) (vezi secțiunea 5.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsii, parțiale - antiepileptice, , alte antiepileptice - fycompa este indicat pentru tratamentul adjuvant al convulsiilor cu debut parțial cu sau fără convulsii secundare generalizate la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani cu epilepsie. fycompa este indicat pentru tratamentul adjuvant al primar generalizate tonico-clonice generalizate la pacienții adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamide - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - genvoya este indicat pentru tratamentul de adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai în vârstă cu corp greutate cel puţin 35 kg) infectate cu virusul imunodeficienţei umane 1 (hiv 1), fără orice cunoscut mutatii asociate cu rezistenta la integrază inhibitor de clasa, emtricitabine sau tenofovir.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă - imunosupresoare - gilenya este indicat ca unic tratament de modificare a bolii în foarte active scleroză multiplă recurentă remisivă pentru următoarele grupe de pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și mai în vârstă:pacienții cu foarte active de boală, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin un tratament de modificare a bolii (pentru excepții și informații despre eliminare perioade a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. orpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tip i - agenți de modificare a lipidelor - glybera este indicat pentru pacienții adulți diagnosticați cu deficiență de lipază lipoproteinică familială (lpld) și care suferă de atacuri de pancreatită severă sau multiplă în ciuda restricțiilor legate de grăsimi alimentare. diagnosticul lpld trebuie confirmat prin teste genetice. indicația este limitată la pacienții cu niveluri detectabile de proteine ​​lpl.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - glyxambi, combinație în doză fixă de empagliflozin și linagliptin, este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani și peste cu diabet zaharat de tip 2:pentru a îmbunătăți controlul glicemic atunci când metformin și/sau sulfoniluree (su) și unul dintre monocomponents de glyxambi nu realizează un control glicemic adecvat;atunci când au fost deja tratați cu asocierea liberă de empagliflozin și linagliptin.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicilic acid - tuberculoză - antimicobacteriene - granupas este indicat pentru utilizarea ca parte a unui regim de combinatii potrivite pentru tuberculoza multidrogrezistentă la adulţi şi pediatrie pacienţii la vârsta de 28 de zile si mai mari atunci când un regim de tratament eficace nu pot altfel alcătuit din motive de rezistenta sau tolerabilitate (vezi pct. 4. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenți antineoplazici - monoterapia cu halaven este indicată pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar avansat local sau metastatic, care au progresat după cel puțin un regim chimioterapeutic pentru boala avansată (vezi secțiunea 5. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină și un taxan, cu excepția cazului în care pacienții nu ar fi adecvați pentru aceste tratamente. halaven este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu inoperabil liposarcom care au primit înainte de antraciclină conțin terapie (cu excepția cazului improprii) pentru avansat sau metastatic boala (a se vedea secțiunea 5.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). acest preparat nu conține factorul von willebrand și este, prin urmare, nu este indicat în boala von willebrand.

Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatita b, cronică - inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai revers transcriptazei - hepsera este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, persistent crescute în ser-alanin-aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație hepatică activă și fibroză. inițierea de hepsera de tratament ar trebui să fie luate în considerare atunci când utilizarea unui alt medicament antiviral cu o mai mare barieră genetică a rezistenței nu este disponibil sau adecvat (a se vedea secțiunea 5. 1);boală hepatică decompensată, în combinație cu un al doilea agent, fără rezistență încrucișată la hepsera.