Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensie - telmisartan en diuretica - tolucombi vaste-dosiscombinatie (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of volwassenen die eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide, afzonderlijk toegediend.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. vantavo vermindert het risico van wervel-en heupfracturen. behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten die niet ontvangen van vitamine-d-suppletie en risico van de vitamine-d-insufficiëntie. vantavo vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostaatnoplasma - endocriene therapie - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - fulvestrant is geïndiceerd voor de behandeling van oestrogeen-receptor positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen:niet eerder zijn behandeld met endocriene therapie, orwith ziekte terugval op of na adjuvante anti-oestrogeen therapie, of progressie van de ziekte op anti-oestrogeen therapie.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasteron - postmenopauze - andere geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem - intrarosa is geïndiceerd voor de behandeling van vulvaire en vaginale atrofie bij postmenopauzale vrouwen met matige tot ernstige symptomen.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofie, familiaire gedeeltelijke - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - myalepta is geïndiceerd als een aanvulling op dieet als vervangende therapie voor de behandeling van de complicaties van leptin tekort in lipodystrofie (ld) patiënten:met bevestigde aangeboren gegeneraliseerde ld (berardinelli-seip syndroom) of verworven gegeneraliseerde ld (lawrence syndroom) bij volwassenen en kinderen van 2 jaar oud en abovewith bevestigd familiaire gedeeltelijke ld of verworven gedeeltelijke ld (barraquer-simons syndroom), bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder voor wie standaard behandelingen hebben gefaald om voldoende metabole controle.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - macimorelin acetaat - diagnostische technieken, endocriene - macimorelin - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.  ghryvelin is indicated for the diagnosis of growth hormone deficiency (ghd) in adults.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - talzenna is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met de kiembaan brca1/2 mutaties, die her2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. patiënten met een hormoon-receptor (hr)-positieve borstkanker moet zijn behandeld met een voorafgaande hormonale therapie gebaseerd, of worden beschouwd als ongeschikt voor endocriene-gebaseerde therapie.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopenie - antihemorragica - doptelet is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige trombocytopenie bij volwassen patiënten met een chronische leveraandoening die zijn gepland om te worden onderworpen aan een invasieve procedure. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen).

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfaat - cushing-syndroom - corticosteroïden voor systemisch gebruik - isturisa is geïndiceerd voor de behandeling van endogene het syndroom van cushing bij volwassenen.