Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasie ovariche - agenti antineoplastici - ovarico cancerlynparza è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con avanzate (figo stadi iii e iv) brca1/2-mutato (germinale e/o somatica) di alta qualità epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che si trovano in risposta (completa o parziale) a seguito del completamento della prima linea di chemioterapia a base di platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. i pazienti devono essere stati precedentemente trattati con un'antraciclina e un taxano il (neo)adiuvante o metastatico impostazione a meno che i pazienti non erano adatti per questi trattamenti (vedere la sezione 5. i pazienti con recettore ormonale (hr)-positivo il cancro al seno dovrebbero avere fatto passi avanti o dopo la prima terapia endocrina, o essere considerati non idonei per la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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octapharma ab - simoctocog alfa - emofilia a - fattori di coagulazione del sangue - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit di fattore viii congenito). nuwiq può essere utilizzato per tutti i gruppi di età.

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astrazeneca ab - virus dell'influenza reassortante (vivo attenuato) del seguente ceppo: ceppo a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, umano - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata in bambini e adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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swedish orphan biovitrum ab - collagenasi clostridium histolyticum - dupuytren contracture - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. il trattamento di uomini adulti con la malattia di la peyronie con un palpabile la placca e la curvatura deformità di almeno 30 gradi all'inizio della terapia.

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astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiolo monoidrato - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - farmaci usati nel diabete - qtern, combinazione a dose fissa di saxagliptin e dapagliflozin, è indicato in adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete mellito di tipo 2:migliorare il controllo glicemico quando la metformina e/o una sulfonilurea (su) e uno dei monocomponents di qtern non forniscono un adeguato controllo glicemico,quando già in trattamento con la combinazione libera di dapagliflozin e saxagliptin. (vedere sezioni 4. 2, 4. 4, 4. 5 e 5. 1 per i dati disponibili sugli abbinamenti studiati.

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astrazeneca ab - palivizumab - infezioni da virus respiratorio sinciziale - sieri immuni e immunoglobuline, - synagis è indicato per la prevenzione di gravi inferiore-respiratorio, del tratto di malattia che richiedono ospedalizzazione, provocate dal virus respiratorio sinciziale (rsv) in bambini ad alto rischio per la malattia di rsv:bambini nati a 35 settimane di gestazione o meno e di meno di sei mesi di età all'esordio della stagione critica;i bambini di meno di due anni di età e che necessitano di un trattamento per la displasia broncopolmonare negli ultimi sei mesi;i bambini di meno di due anni di età e con haemodynamically significativa malattia di cuore congenita.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinoma, polmone non a piccole cellule - altri agenti antineoplastici, inibitori della proteina chinasi - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

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astrazeneca ab - la metformina cloridrato, dapagliflozin propandiolo monoidrato - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo è indicato negli adulti per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e l'esercizio fisico:• in pazienti non adeguatamente controllati su le dosi massime tollerate della sola metformina • in combinazione con altri medicinali per il trattamento del diabete in pazienti non adeguatamente controllati con metformina e questi medicinali• in pazienti già trattati con la combinazione di dapagliflozin e metformina in compresse separate. per i risultati dello studio rispetto alla combinazione di terapie, effetti sul controllo glicemico e di eventi cardiovascolari, e le popolazioni studiate, vedere sezioni 4. 4, 4. 5 e 5.

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swedish orphan biovitrum international ab - nitisinone - tyrosinemias - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

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astrazeneca ab - saxagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.