Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humani fibrinogen, humani trombin - hemostaz, kirurški - antihemoragije - podporno zdravljenje, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo za izboljšanje haemostasis. raplixa je treba uporabljati v kombinaciji z odobrenim želatina goba. raplixa je navedeno v odrasli nad 18 let.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - alergijske asthmaxolair je navedeno pri odraslih, mladostnikih in otrocih (6 do.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - baziliksimab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresivi - simulect je indiciran za profilakso akutnega zavrnitve organa pri de-novem allogensko presaditvi ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih (1-17 let). to je treba uporabiti hkrati z ciclosporin za microemulsion - in kortikosteroidi, ki temelji imunosupresija, pri bolnikih s ploščo reaktivnih protiteles manj kot 80%, ali v trojni vzdrževanje imunosupresivna režim, ki vsebujejo ciclosporin za microemulsion, kortikosteroidi in azatioprina ali mofetilmikofenolata.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolisaharidoza iv - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - vimizim je indiciran za zdravljenje mucopolisaharidoze tipa iva (morquio a-sindrom, mps iva) pri bolnikih vseh starosti.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertenzija, pljučnica - antihipertenzivi, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic kisline, zoledronic kislina monohidrat - cancer; fractures, bone - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti;zdravljenje tumorjev-induced hypercalcaemia (tih);preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti;zdravljenje tumorjev-induced hypercalcaemia (tih);preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri odraslih bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti;zdravljenje odraslih bolnikov z tumor povzroča hypercalcaemia (tih).

Slovēnija - slovēņu - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

norbrook laboratories (ireland) limited rossmore industrial estate monaghan irska proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: norbrook laboratories limited -

Slovēnija - slovēņu - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited -

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

acorda therapeutics ireland limited - levodopa - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - inbrija je primerna za občasno zdravljenje epizodne motornih nihanja (off epizode) pri odraslih bolnikih s parkinsonovo boleznijo (pd), obdelan z levodopa/dope-decarboxylase zaviralec.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.