Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - trattament tal-pazjenti adulti bl-ipertensjoni arterjali pulmonari klassifikati bħala klassi funzjonali tal-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) ii u iii, biex itejbu l-kapaċità ta ' l-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li għandhom minn sena sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. effikaċja skont it-titjib tal-kapaċità ta ' l-eżerċizzju jew haemodynamics pulmonari intwera fl-ipertensjoni pulmonari primarji u ipertensjoni pulmonari assoċjati ma ' mard tal-qalb konġenitali. revatio soluzzjoni għall-injezzjoni hija għall-kura ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali pulmonari li bħalissa huma preskritti orali revatio u li huma temporanjament inkapaċi li jieħdu terapija orali, iżda huma inkella klinikament u emodinamikament stabbli. revatio (mill-ħalq) huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - ibrance huwa indikat għall-kura ta 'l-ormon tat-riċettur (hr) pożittiv, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) negattivi lokalment avvanzata jew metastatika tal-kanċer tas-sider:f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase;flimkien ma ' fulvestrant f'nisa li kienu rċevew qabel terapija endokrinali. fil - pre- jew perimenopausal-nisa, l-endokrinali it-terapija għandha tingħata flimkien ma ' ormon luteinizing releasing hormone (lhrh) agonist.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - aġenti antineoplastiċi - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - talzenna huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta ' pazjenti adulti bil-linja ġerminali brca1/2 mutazzjonijiet, li għandhom her2-negattivi avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider kanċer. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pazjenti bl-ormon tat-riċettur (hr)-kanċer tas-sider posittiv għandhom kienu ttrattati minn qabel endokrinali bbażata fuq it-terapija, jew jiġu kkunsidrati bħala mhux tajbin għall-endokrinali-terapija bbażata fuq.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - ċitrat ta 'sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn sena 1 sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. l-effikaċja f'termini ta 'titjib tal-kapaċità ta' eżerċizzju jew ta 'emodinamiċità pulmonari intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma' mard tal-qalb konġenitali (ara sezzjoni 5.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - aġenti antineoplastiċi - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - lopinavir / ritonavir huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1), adolexxenti u tfal 'il fuq minn sentejn. l-għażla ta 'lopinavir/ritonavir għall-kura ta' impedituri protease tal-hiv-1 f'pazjenti infettati għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjenti.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - nateglinide huwa indikat għal terapija kombinata b'metformin f'pazjenti dijabetiċi tat-tip-2 li mhumiex ikkontrollati b'mod adegwat minkejja doża massima ta 'metformin ittollerata waħedha.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - aġenti antineoplastiċi - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.