Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloġiċi - azopt huwa indikat għal tnaqqis ta 'pressjoni għolja fl:pressjoni għolja fl-għajnejn;open-angle glaucomaas monoterapija f'pazjenti adulti li ma jirrispondux għall-imblokkaturi tar-riċetturi beta jew f'pazjenti adulti li fihom, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta huma kontra-indikati, jew bħala kura miżjuda ma' imblokkaturi tar-riċetturi beta jew analogi ta ' prostaglandin.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lisina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - cayston huwa indikat għat-terapija ta 'suppressjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (cf) ta '6 snin u aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirine hydrochloride - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - edurant, f ' għaqda mal-oħrajn prodotti mediċinali antiretroviral, huwa indikat għall-trattament tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv‑1) infezzjoni fil-pazjenti treatment‑naïve antiretroviral 12-il sena ta ' l-età u l-aktar antiki mal-≤ tagħbija virali 100,000 hiv‑1 rna kopji/ml. bħala ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika għandhom jiggwidaw l-użu tal-edurant.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - efavirenz huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta '3 snin u aktar b'infezzjoni ta' hiv-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. efavirenz ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-hiv, u speċifikament pazjenti b'għadd cd4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' inibitur tal-protease (pi) taħt kuri li kien fihom. għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' inibituri tal-protease (pis) ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-pi tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom efavirenz.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analġeżiċi - effentora huwa indikat għall-kura ta 'uġigħ qawwi (btp) f'adulti b'kanċer li diġà qed jirċievu terapija ta' manteniment ta 'opjojdi għal uġigħ kroniku tal-kanċer. btp huwa aggravament transitorju ta 'uġigħ li jseħħ fuq sfond ta' uġigħ persistenti li altrimenti jkun ikkontrollat. pazjenti li kienu qed jirċievu l-manutenzjoni terapija b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta 'lanqas 60 mg ta' morfina orali kuljum, mill-inqas 25 mikrogramma ta 'fentanyl transdermali kull siegħa, mill-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, mill-inqas 8 mg ta 'hydromorphone orali kuljum jew doża analġeżika ekwivalenti ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim ratiopharm huwa indikat għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati bil-stabbilit chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta ' l-infezzjonijiet serji jew rikorrenti, amministrazzjoni għal żmien twil ta filgrastim ratiopharm huwa indikat biex iżidu l-għadd ta ' neutrophil u biex titnaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' avvenimenti relatati ma ' l-infezzjoni. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż mard poliċistiku fl-ovarji, pcod) f'nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomiphene citrate. l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-pazjenti li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta ' riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), il-gameti intra-fallopjan trasferiment (gift) u zygote intra-fallopjan trasferiment (zift). gonal-f fl-assoċjazzjoni bil-luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta 'l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). din il-preparazzjoni ma fihiex il-fattur von willebrand u għalhekk mhux indikat fil-von willebrand-marda tal -.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l-immunoglobulina normali umana - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-pazjenti b'lewċemija linfoċitika kronika (cll), fejn l-antibijotiċi profilatiċi fallew jew li huma kontra‑indikat. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-mjeloma multipla (mm) tal-pazjenti. ipogammaglobulinemija f'pazjenti qabel u wara t‑ trapjant ta ' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi (hsct).

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - meloxicam - oxicams - dogs; cats; cattle; pigs; horses - dogsalleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. catsreduction tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessuti rotob-kirurġija. cattlefor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi fl-ifrat. għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. pigsfor-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. horsesfor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.