Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - infliximab - 유리바이알에 들어있는 백색의 동결건조 분말이며, 재용해후에는 약간 탁함에서 탁한 상태이어야 하고, 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중 - 1바이알 (608.8 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

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씨제이헬스케어(주) - 노란색의 투명한 액이 플라스틱제 수성주사제용기에 든 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,목시플록사신,별규,1.60,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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jw life science - moxifloxacin - 노란색의 투명한 액이 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 유효균종 1) 그람양성균 : enterococcus faecalis (많은 종이 중간정도의 감수성 보임), staphylococcus aureus (메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), streptococcus milleri group(streptococcus anginosus, streptococcus constellatus), streptococcus pneumoniae(페니실린과 마크로라이드에 내성이 있는 균주 포함), streptococcus pyogenes(a group), streptococcus mitior, streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae, staphylococcus cohnii, staphylococcus epidermidis(메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), staphylococcus haemolyticus, staphylococcus hominis, staphyloccocus saprophyticus, staphylococcus simulans 2) 그람음성균 : haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), haemophilus parainfluenzae, klebsiella pneumoniae, moraxella catarrhalis(β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), e. coli, enterobacter cloacae, bordetella pertussis, klebsiella oxytoca, enterobacter aerogenes, enterobacter intermedius, enterobacter sakazaki, proteus mirabilis, proteus vulgaris, morganella morganii, providencia rettgeri 3) ...

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신풍제약(주) - 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 병에 들어있는 주사제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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한국유나이티드제약(주) - 노란색의 투명한 용액이 무색 투명한 병에 들어있는 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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(주)비씨월드제약 - 노란색의 투명한 액이 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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삼성바이오에피스(주) - 백색 내지 미백색의 동결건조 분말이 든 무색 투명한 바이알. 재용해 후 탁도는 약간 탁함 이하이어야 하고, 색상은 무색에서 밝은 노랑이어야 함 - 1 바이알 (608.65 밀리그램) 중 - 1 바이알 (608.65 밀리그램) 중,인플릭시맵,별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

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한국애브비(주) - 투명 내지 약간의 유백색의 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(1 ml) 중 - 1 바이알(1 ml) 중,팔리비주맙,별규,100,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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한국애브비(주) - 투명 내지 약간의 유백색의 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알(0.5 ml) 중 - 1 바이알(0.5 ml) 중,팔리비주맙,별규,50,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제

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celltrion, inc. - infliximab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 탁한 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 3) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 4) 다음 류머티스성 관절염 환자에서의 증상, 증후 및 신체기능의 개선 - 메토트렉세이트를 포함, 질환 완화 약제(dmard)에 대한 반응이 불충분한 활성 관절염 - 기존에 메토트렉세이트 및 다른 dmard로 치료받은 적이 없는 중증, 활성, 진행성 관절염. 이러한 환자군에서는 x선 측정으로 평가 시 관절 손상 진행 속도의 감소가 관찰되었다.