Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitis - svi ostali terapeutski proizvodi - kepivance je indiciran smanjiti učestalost, trajanje i ozbiljnost oralni mukozitis u odraslih bolesnika s hematološkim malignim bolestima koji primaju mijeloablativnu radiochemotherapy povezane s visokom učestalosti teških mukozitis i zahtijeva autolognih krvotvornih-kljun-stanica za.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođena aids-a i рецидивирующих bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена barre;bolest kawasaki;мультифокальная motorna neuropatija (ММН).

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - antineoplastična sredstva - ledaga je indicirana za topičko liječenje limfoma t-stanica (tipa mf-tipa ctcl) tipa mikoza fungoida u bolesnika odraslih.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - Мабтера navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)Мабтера pokazala da liječenje nije prethodno liječenih liječenje odraslih bolesnika s iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. održavanje мабтера terapija pokazala da liječenje pacijenata folikularni limfoma odraslih reagira na terapiju индукционную. Мабтера kao monoterapija namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s iii‑iv fazi folikularni limfom, koji su kemo-ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. Мабтера prikazana za liječenje odraslih bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 6 mjeseci do < 18 godina) s prethodno liječenih liječenje poodmakloj fazi cd20 pozitivan difuzno u-крупноклеточной limfoma (ДВККЛ), limfom Беркитта (ЛБ)/leukemije Беркитта (mature u-stanični akutne leukemije) (bol) ili Беркитта-kao što je limfom (bachelor). kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)Мабтера u kombinaciji s kemoterapijom propisan za liječenje bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući i Мабтера ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu Мабтера + kemoterapija. reumatoidni arthritismabthera u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih заболевани‑дорабатывая anti‑reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktora nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. Мабтера smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitismabthera, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Мабтера u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kada pedijatrijska bolesnika (u dobi ≥ 2 i < 18 godina) s teškim, aktivni gpa (wegener) i ipa. Пузырчатка vulgarismabthera indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hidroklorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostaza kalcija - sekundarni hyperparathyroidismadultstreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u odraslih bolesnika s terminala bubrega (esrd) na održavanje диализной terapija. vrtić populationtreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u djece u dobi od 3 godina i stariji sa terminala fazi zatajenja bubrega (ТХПН) na održavanje диализной terapije, u kojem sekundarni atg ispravno ne prati standard medicinske terapije. mimpara može se koristiti kao dio zdravstvenog stanja, uključujući i fosfatnih veziva i/ili vitamina d, steroli, po potrebi. karcinom parathyroid žlijezde i primarni hiperparatireoidizam kod odraslih. pad гиперкальциемии kod odraslih pacijenata s:паратиреоидная karcinom;glavni ТВД za koje паратиреоидэктомия će biti drugačije, na temelju razine kalcija u serumu (kao što je definirano u relevantnim smjernicama za liječenje), ali u kojima паратиреоидэктомия nije klinički ili je kontraindicirano.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - Гепатоцеллюлярная carcinomanexavar indiciran za liječenje karcinoma гепатоцеллюлярной. Почечно-stanični carcinomanexavar indiciran za liječenje bolesnika s prevladava почечно-stanica karcinoma, koji nisu ranije interferona-alfa ili interleukina-2 terapije ili se smatraju neprikladnim za takve terapije. diferencirani štitnjače carcinomanexavar indiciran za liječenje bolesnika s прогрессирующим, lokalno-uobičajena ili metastaze, diferencira (папиллярный/фолликулярный/hürthle staničnog) rak štitnjače, рефрактерным na konstanta Йоду.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hidroksikarbamid - anemija, sickle cell - antineoplastična sredstva - Шиклоше je indiciran za prevenciju рецидивирующих boli сосудисто-jamice кризов, uključujući akutni sindrom grudnog koša kod djece i odraslih pacijenata koji boluju od simptomatske anemija srpastih stanica sindrom.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresivi - nekoliko myelomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji su prošli autologna transplantacija matičnih stanica . Ревлимид kao kombinirane terapije s дексаметазоном, ili бортезомиб i Дексаметазон, ili мелфалан i prednizon (vidi odjeljak 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. Ревлимид u kombinaciji s дексаметазоном indiciran za liječenje multiple myeloma kod odraslih pacijenata koji su primili barem jedan kolegij terapija. Миелодиспластические syndromesrevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s трансфузионно ovisi o anemija zbog niske ili srednje-1 rizik миелодиспластические sindromi povezani s izoliranim uklanjanje 5v цитогенетические anomalije, kada su druge terapijske mogućnosti su nedovoljna ili neadekvatna. iz stanica plašt lymphomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne limfoma iz stanica plašt. lymphomarevlimid folikula u kombinaciji s rituksimab (anti-cd20 protutijela) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prethodno obrađena фолликулярная limfom (klasa 1 – 3a).

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - Тризенокс prikazan za indukciju remisije i konsolidacije kod odraslih pacijenata s je prvi put dijagnosticiran niski i srednji rizik od akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (bijelih krvnih stanica ≤ 10 x 103/Μl) u kombinaciji s potpuno trans‑ретиноевая kiselina (ПТРК)relapsed/тугоплавким oštar промиелоцитарный leukemije (ОПЛ) (prethodni tretman treba da sadrže retinoid i kemoterapije), karakterizira t(15;17) translokacije i/ili dostupnost, ili za pro-myelocytic Лейков/ретиноевая-kiselina-receptor alfa (od pml/rar-alfa) gena. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne smatra.