Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristal acetátu - leiomyom - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - ulipristal-acetát je indikován pro jedno ošetření průběh předoperační léčbě středně závažných až závažných symptomů děložních myomů u dospělých žen v reprodukčním věku. ulipristal-acetát je indikován k intermitentní léčbě středně závažných až závažných symptomů děložních myomů u dospělých žen v reprodukčním věku, kteří nejsou způsobilí operace.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - poruchy migrény - analgesics, galcanezumab - emgality je indikován k profylaxi migrény u dospělých, kteří mají alespoň 4 dny migréna za měsíc.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrandovy nemoci - antihemoragika - veyvondi je indikován u dospělých (ve věku 18 a starší) s von willebrandova choroba (vwd), když desmopressin (ddavp) léčba je neúčinná nebo není indikován k léčbě krvácení a chirurgické krvácení - prevence chirurgické krvácení. veyvondi by neměl být používán v léčbě hemofilie a.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, jaterní - různé zažívací trakt a produkty metabolismu - léčba akutní jaterní porfyrie (ahp) u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starší.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibakteriální látky pro systémové použití, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinální stromální nádory - antineoplastická činidla - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - imunostimulancia, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Eiropas Savienība - čehu - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rocuroniem nebo vekuroniem. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.