Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 8, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 10a, pneumococcal polysaccharide serotype 11a, pneumococcal polysaccharide serotype 12f, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 15b, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 22f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 33f - pneumokokkeninfecties - vaccins - active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - respiratoire syncytiële virusinfecties - vaccins - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. zie hoofdstuk 4. 2 en 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpcs). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. filgrastim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycine - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - daptomycin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties. volwassen en kinderen (1 tot en met 17 jaar) patiënten met gecompliceerde huid en weke delen infecties (cssti). volwassen patiënten met rechts-zijdig infectieuze endocarditis (rie) veroorzaakt door staphylococcus aureus. het isrecommended dat de beslissing om gebruik te maken daptomycin rekening moet houden met de antibacteriële gevoeligheid van het organisme en moet gebaseerd zijn op deskundig advies. volwassen en kinderen (1 tot 17 jaar) patiënten met staphylococcus aureus bacteriemie (sab). bij volwassenen, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met rie of met cssti, terwijl bij pediatrische patiënten, gebruik in een bacteriemie geassocieerd dient te worden met cssti. daptomycin is actief tegen gram-positieve bacteriën alleen. in de gemengde infecties waar de gram-negatieve en/of van bepaalde soorten anaërobe bacteriën worden verdacht, daptomycin moet samen worden toegediend met geschikte antibacteriële agent(s). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - palonosetron hydrochloride - nausea; vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - palonosetron hospira is geïndiceerd bij volwassenen voor:het voorkomen van acute misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic kanker chemotherapie;de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie. palonosetron hospira is aangegeven bij pediatrische patiënten van 1 maand en ouder voor:het voorkomen van acute misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic kanker chemotherapie en de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledroninezuur-monohydraat - hypercalciëmie - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - 4 mg / 5 ml en 4 mg / 100 ml:preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij bot. de behandeling van volwassen patiënten met een tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih). 5 mg / 100 ml:behandeling van osteoporose:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;een verhoogd risico op fracturen, met inbegrip van die met een recente low-trauma fractuur van de heup. behandeling van osteoporose geassocieerd met lange termijn, systemische glucocorticoïden therapie:in post-menopauzale vrouwen;bij mannen;bij verhoogd risico van breuk. behandeling van de ziekte van paget van het bot bij volwassenen.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - rapamune is geïndiceerd voor de profylaxe van orgaanafstoting bij volwassen patiënten met laag tot matig immunologisch risico dat een niertransplantatie krijgt. het is aanbevolen dat rapamune worden in eerste instantie gebruikt in combinatie met ciclosporine microemulsion en corticosteroïden voor 2 tot 3 maanden. rapamune mag worden voortgezet als onderhoud therapie met corticosteroïden alleen als ciclosporine microemulsion kan geleidelijk worden stopgezet. rapamune is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met sporadische lymphangioleiomyomatosis met lichte longaandoening of longfunctie afneemt.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, antimicrobiele middelen voor systemisch gebruik - turkeys; dogs; cattle; chicken - kippen:voor de behandeling van chronische respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en mycoplasma gallisepticum. kalkoenen: voor de behandeling van chronische luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van escherichia coli en mycoplasma gallisepticum. ook voor de behandeling van infecties veroorzaakt door pasteurella multocida. honden: voor de behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties veroorzaakt door escherichia coli of staphylococcus spp. en oppervlakkige pyodermie veroorzaakt door staphylococcus intermedius. rundvee: voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij runderen (verzendkoorts, kalf-pneumonie) veroorzaakt door enkele of gemengde infecties met pasteurella haemolytica, pasteurella multocida en / of mycoplasma spp.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - recombinant geïnactiveerd vogelgriepvirus - immunologische - chicken; ducks - voor actieve immunisatie van kippen en eenden tegen aviaire influenzavirus type a, subtype h5. kippen: vermindering van sterfte en virusexcretie na challenge. begin immuniteit: 3 weken na de tweede injectie. de immuniteitsduur bij kippen is nog niet vastgesteld. eenden: vermindering van klinische symptomen en virusuitscheiding na challenge. begin immuniteit: 3 weken na de tweede injectie. duur van de immuniteit bij eenden: 14 weken na de tweede injectie.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumizon - ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden - cats - behandeling en preventie van vlooieninfestaties (ctenocephalides canis en c. felis) bij katten. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad).