Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - a mitotán - adrenal cortex-daganatok - daganatellenes szerek - a fejlett (nem észlelhető, metasztatikus vagy relapszusos) mellékvese agykérgi karcinóma tüneti kezelése. a hatás a lysodren a nem-funkcionális mellékvesekéreg-nem meghatározott.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipexol-dihidroklorid-monohidrát - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinson-ellenes szerek - mirapexin javallt a kezelés a jelek és tünetek a idiopathiás parkinson-kór, egyedül (levodopa nélkül) vagy együtt levodopa, én. a betegség folyamán keresztül késői szakaszában, amikor a levodopa hord ki vagy inkonzisztenssé válnak, és a terápiás hatás ingadozások fordulnak elő (vége-of-dózis vagy "on-off" ingadozások). a mirapexin jelezte, a tüneti kezelés, közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan-láb szindróma dózisok 0. 54 mg bázis (0. 75 mg só).

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - doxorubicin-hidroklorid - mellnövekedés - daganatellenes szerek - a myocet-et liposzómás, ciklofoszfamiddal együtt javallott az első vonalbeli kezelés, áttétes emlőrákban szenvedő felnőtt nők.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alfa-alglukozidáz - ii típusú glikogén-tároló betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a myozyme hosszútávú enzimpótló kezelésre (ert) javallt olyan betegeknél, akiknél a pompe-betegség (acid-α-glükozidáz hiány). a betegek késői pompe betegség a bizonyíték hatásossága korlátozott,.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - szildenafil citrát - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - adultstreatment felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek éves 1 éves 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a pulmonalis hypertonia társuló veleszületett szívbetegség (lásd 5.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotinnal - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinson-ellenes szerek - parkinson-kór: a neupro a korai stádiumú idiopátiás parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére javallt (i. levodopa nélkül) vagy levodopával kombinálva, i. a betegség folyamán a későbbi szakaszokban, amikor a levodopa hatása elkopik vagy következetlenül alakul ki, és a terápiás hatás ingadozása (dózis vége vagy "on-off" ingadozások). nyugtalan-láb szindróma: a neupro javallt a tüneti kezelés a közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan-láb szindróma felnőttek.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextrometorfán, kinidin - neurobehavioral megnyilvánulások - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - a nuedexta felnőtteknél a pszeudobuláris hatás (pba) tüneti kezelésére javallt. a hatásosságot csak olyan betegeknél vizsgálták, akiknél az amyotrófiás laterális szklerózis vagy sclerosis multiplex jelentkezett.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 és 5.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - elsődleges hiperkoleszterinémiában, vegyes dyslipidaemiapraluent javallt felnőtteknél elsődleges hiperkoleszterinémiában (heterozigóta rokoni, illetve nem-rokoni) vagy vegyes dyslipidaemia, kiegészítéseként javasolt diéta:kombinálva egy sztatin vagy sztatin más lipidcsökkentő terápia a betegek, akik nem képesek elérni az ldl-c célokat a maximális tolerált egy sztatin vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. létrehozott atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség praluent javallt felnőtteknél, a megállapított atherosclerosis kardiovaszkuláris betegség, hogy csökkenti a szív-érrendszeri kockázatot azáltal, hogy csökkenti az ldl-c-szint, kiegészítéseként javasolt korrekció egyéb kockázati tényezők:együtt a maximális tolerált egy sztatin vagy anélkül egyéb lipidcsökkentő vagy,egyedül vagy kombinálva más lipidcsökkentő a betegek, akik sztatin érzékeny, vagy aki a sztatin ellenjavallt. a tanulmányi eredmények tekintetében hatását az ldl-c -, szív-érrendszeri események populációk tanult lásd 5.