Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisremsima, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség‑modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő;felnőtt betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x‑ray, bizonyítottan. felnőtt crohn-diseaseremsima javallt:kezelés a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és / vagy egy immunszuppresszív vagy, aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák;kezelés fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseremsima javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, immunmodulátor, elsődleges táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisremsima kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑merkaptopurin (6‑mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisremsima javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisremsima javallt kezelés súlyos, aktív bechterew-kór, felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisremsima javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. remsima kell beadni:metotrexát együtt;vagy egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x‑ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. psoriasisremsima kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultra-ibolya (puva).

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - az alfa-tirotropin - pajzsmirigy daganatok - a hypophysis elülső lebeny hormonjai, valamint analógok, agyalapi mirigy, vagy a hypothalamus hormonok, valamint analógok - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganireiix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - a megelőzés, korai beens hormon megugrásának átesett nők ellenőrzött hiperstimulációs az asszisztált reprodukciós technikákat. a klinikai vizsgálatok során, az orgalutran-t használták a rekombináns humán follikulus stimuláló hormon, vagy corifollitropin alfa, a tartós tüsző serkentő.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, bordetella pertussis antigének: pertussis toxoid, rákok fonalas hemagglutinin, pertactin, fimbriae típusú, 2, 3, hepatitis b felületi antigén élesztősejtekben, poliovírus (inaktivált): írja be az 1 (mahoney), írja be a 2 (mef-1), 3-as típusú (saukett) előállított vero sejt/ b-típusú haemophilus influenzae poliszacharid (polyribosylribitol foszfát) konjugált meningococcus fehérje. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - a vakcinák - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) javallt elsődleges és emlékeztető oltás a csecsemők és a kisgyermekek, 6 hetes kortól diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis b, poliomyelitis és invazív betegségek okozta haemophilus influenzae b típus (hib). a vaxelis használatának összhangban kell lennie a hivatalos ajánlásokkal.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celekoxib - adenomatous polyposis coli - daganatellenes szerek - onsenal javallott adenomatosus bél polipok familiáris adenomatosus polyposis (fap) számának csökkentésére kiegészítéseként a műtét és az endoszkópos felügyelet további (lásd 4. a hatás kezelésére okozta csökkenése a polip teher, a kockázat, a bél rákos, nem bizonyított (lásd 4. 4 és 5.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - osztott influenza vírus inaktivált, amely az a / california / 07/2009 (h1n1) -eredetű törzsből származó nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza vakcinák - a (h1n1) v 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. pandemrix csak akkor használható, ha a javasolt éves trivalens / négy vegyértékű szezonális influenza elleni vakcinák nem állnak rendelkezésre, és ha szükségesnek tartják a (h1n1) v elleni védőoltások (lásd a 4. 4. és 4. sz. a pandemrix-et kell használni, hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - emberiimmunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunrendszer sera, immunglobulinok, - pótlás a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immunhiány (pid) szindrómák csökkent antitest termeléssel;hypogammaglobulinaemia, valamint visszatérő bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél, krónikus limfoid leukémia, akit a profilaktikus antibiotikum nem sikerült;hypogammaglobulinaemia, valamint visszatérő bakteriális fertőzések, a plateau fázis-multiple myeloma a betegeknél, akik nem reagáltak a pneumococcus védőoltási;hypogammaglobulinaemia a betegek után allogén hemopoetikus-őssejt-transzplantáció (hsct);veleszületett aids, a visszatérő bakteriális fertőzések. immunmoduláció a felnőttek, gyermekek, serdülők (0-18 év): elsődleges immun thrombocytopenia (itp) szenvedő betegek magas vérzési kockázattal, vagy műtét előtt, hogy helyes a vérlemezkeszám;a guillain-barré szindróma;kawasaki-betegség;krónikus gyulladásos demyelinisatiós polineuropátia (cidp). csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a használata intravénás immunglobulin a gyermekek cidp.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humán papillomavírus típus 6 l1 fehérje, humán papillomavírus típus 11 l1 fehérje, humán papillomavírus típus l1 16 fehérje, humán papillomavírus típus 18 l1 fehérje - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - a vakcinák - a silgard egy vakcina használható kortól 9 éves a megelőzés:premalignus nemi szervi elváltozások (nyaki, vulvar, hüvelyi), premalignus anális elváltozások, nyaki rák, anális rák, amelyek okozati összefüggésben bizonyos onkogén humán papillomavírus (hpv) típusok;genitális szemölcsök (condyloma acuminata), amelyek okozati összefüggésben adott hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 a fontos adatokra vonatkozóan, amelyek támogatják ezt a jelzést. a használata a silgard-ot kell a hivatalos ajánlások szerint.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliszkiren - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - az esszenciális hipertónia kezelése.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - szitagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a betegek 2. típusú cukorbetegség, a tesavel-t jelzi, hogy javítsa a glikémiás kontroll:monoterápiában:a betegek nem megfelelően ellenőrzött, diéta, testmozgás, egyedül, akiknél a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;mint kettős orális terápia együtt:a metformin, amikor a diéta, testmozgás + metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;egy szulfonilurea, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul maximálisan tolerálható dózis egy szulfonilurea egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll, illetve, ha a metformin nem megfelelő miatt ellenjavallatok, vagy intolerancia;egy ppary agonista (. tiazolidindionnal), amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, plusz a ppary agonista egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll;mint háromszoros orális kezelés kombinált egy szulfonilurea, a metformin, amikor a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a szerek nem rendelkeznek megfelelő glikémiás kontroll;egy peroxisome-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista, míg a metformin, amikor használja a ppary agonista indokolt, valamint, ha a diéta, testmozgás, ráadásul kettős terápia ezek a szerek nem rendelkeznek megfelelő glikémiás kontroll. a tesavel-t is jelzi, mint hozzá, az inzulin (metforminnal vagy anélkül), ha a diéta, testmozgás, plusz stabil adag inzulin nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.