Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetakselio trihidratas - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxespira kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxespira kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxespira monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxespira kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai per express her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxespira kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio taxespira nurodyti pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio po nesėkmės prieš chemoterapija. taxespira kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio atveju, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos vėžio taxespira kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenokarcinoma taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo vėžys taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitazono hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - pioglitazone yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu:kaip monotherapyin suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija. inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po 3 iki 6 mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikoma.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antinavikiniai vaistai - truxima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)truxima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. truxima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. truxima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. truxima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)truxima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. yra tik nedaug duomenų apie pacientų, anksčiau gydytų monokloniniais antikūnais, įskaitant truxima, veiksmingumą ir saugumą arba pacientų, kurie atsparūs ankstesniems truxima ir chemoterapijai. reumatoidinis arthritistruxima kartu su metotreksatu fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvus reumatoidinis artritas, kurie buvo nepakankamas atsakas ar nepakantumas kitų ligų pakeisti stabdžių priešreumatiniai vaistai (dmard), įskaitant vieną ar daugiau naviko nekrozės faktorius (tnf) inhibitorių terapija. truxima buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitistruxima, kartu su gliukokortikoidai, yra nurodyta gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener ' s) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia pemphigus vulgaris (pv).

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiolis monohidratas - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - narkotikai, vartojami diabetu - qtern, fiksuotų dozių derinys saxagliptin ir dapagliflozin, yra nurodyta suaugusiems žmonėms nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas:gerinti glycaemic kontrolės, kai metforminas ir (arba) sulfonilkarbamido dariniai (Šu) ir viena monocomponents, qtern nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolės,kai jau gydomi nemokamai derinys dapagliflozin ir saxagliptin. (Žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 5 ir 5. 1 duomenys apie derinius studijavo.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. daugiau informacijos apie poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas nuoroda, rasite simponi 50 mg vcs. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. reumatoidinis artritas (ra)simponi, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu, suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiant stabdžių reumatinės narkotikų (dmard) terapijos įskaitant mtx buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau elgiamasi su mtx. simponi, kartu su mtx, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis artritas (pjia)simponi kartu su mtx nurodomas gydymo poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas vaikai 2 metų ar vyresnio amžiaus, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. psoriazinis artritas (psa)simponi, atskirai arba kartu su mtx, nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. simponi buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)simponi yra nurodyta gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis (nr centrinis spa)simponi fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia, aktyvi ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjusi c reaktyviojo baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas, ar yra netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). opinis kolitas (uc)simponi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6 mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas - parkinsono liga - anti-parkinsono vaistai - oprymea skiriamas idiopatinės parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti (atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa. per ligą, per vėlu etapais, kai poveikis levodopa vilki ne ar tampa nesuderinamas ir svyravimų, terapinis efektas, kilti (pabaigos dozę arba "išjungimo" svyravimai). oprymea yra nurodyta suaugusiems simptominis gydymas vidutinio sunkumo arba sunkus idiopatinis neramių kojų sindromas dozes iki 0. 54 mg bazės (0. 75 mg druskos) (žr. skyrių 4.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamidas - magnetinio rezonanso tomografija - kontrasto terpė - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. optimark yra nurodyta naudoti su magnetinio rezonanso tomografija (mrt), centrinės nervų sistemos (cns) ir kepenų. ji suteikia kontrastą ir palengvina vizualizacijos ir padeda apibūdinimas židinio pakitimai ir nenormalūs struktūrų cns ir kepenis, pacientams, kuriems yra žinoma arba labai įtariama patologija.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - gripo vakcina (visa viruso inaktyvi), kurioje yra antigenas: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandeminio gripo vakcina turi būti vartojama laikantis oficialių nurodymų.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems. rasilez hct yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas aliskiren ar hydrochlorothiazide naudojamas atskirai. rasilez hct yra nurodyta kaip pakaitinė terapija pacientams, tinkamai kontroliuojama su aliskiren ir hydrochlorothiazide, atsižvelgiant kartu, tuo pat dozę, kaip ir derinys.

Eiropas Savienība - lietuviešu - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - soliris yra nurodyta suaugusiųjų ir vaikų gydymas:paroxysmal nakties haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5. netipiškas hemolizinės uremijos sindromu (ahus). soliris yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:ugniai apibendrintas myasthenia miastenija (gmg) pacientams, kurie yra anti-acetilcholino receptorius (achr) antikūnų-teigiamas (žr. skyrių 5. neuromyelitis optica spektro sutrikimas (nmosd) pacientams, kurie yra anti-aquaporin-4 (aqp4) antikūnų-teigiami, ir grįžtamoji žinoma liga.