Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. Вижте раздели 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - Грипният вирус (иниактивиран цял вирион), съдържащ антиген от: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на грипния вирус А.. Тази справка се основава на имуногенност на данни от доброволци на възраст от 6 месеца и повече след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . vepacel трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - епототер алфа - спондилолистези - Лекарства за лечение на костни заболявания - opgenra е показан за posterolateral лумбалните гръбначния синтез при възрастни пациенти с spondylolisthesis където autograft е неуспешно или е противопоказан.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - епототер алфа - Тибиални фрактури - Лекарства за лечение на заболявания на кости, костни морфогенетичен протеин - Лечение на nonunion на пищяла от поне 9 месеца срок, средно до травма, в skeletally възрастни пациенти, в случаи, при предшестващо лечение с autograft е неуспешно или използването на autograft е невъзможно.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - Ваксини - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - Антинеопластични средства - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - Антихеморагични - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Антинеопластични средства - Лечение актинического кератоза лека и средна степен на тежест по лицето и скалпа (Олсен клас 1 и 2; виж раздел 5. 1) и поле cancerization при възрастни. Лечение на повърхностни и/или узелковый базално-клетъчен карцином, подходящи за хирургично лечение поради евентуално лечение на честотата и/или незадоволително козметичен резултат при възрастни.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - пепелипорфин ди-калий - Простатни неоплазми - Антинеопластични средства - tookad включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с по-рано не е получавала лечение, едностранно, нисък риск, аденокарцинома на простатната жлеза с очакваната продължителност на живота ≥ 10 години:клиничен стадий Т1с или t2a;по скалата на Глисона ≤ 6, въз основа на високо разрешение биопсия стратегия;psa ≤ 10 ng/ml;3 положителен рак на ядра с максимална рак ядро с дължина 5 мм, на всяко едно ядро или 1-2 положителен рак на ядра с ≥ 50 % за рак на достъпа до някакво един ядрото или плътност на psa ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - аллогенная коне мастните мезенхимальных стволови клетки - Коне - За лечение на артрит при възрастни, не са храни, които произвеждат коне.