Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd. - lidocain, prilocaine - seksuel dysfunktion, fysiologisk - anæstesiologi - behandling af primær prematur ejakulation hos voksne mænd.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. fosavance reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiske midler - foscan er indiceret til palliativ behandling af patienter med avanceret hæft- og nakkeskivecellercarcinom, der ikke har tidligere behandlet terapi, og er uegnede til strålebehandling, kirurgi eller systemisk kemoterapi.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af intraokulært tryk (iop) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke er tilstrækkeligt lydhør overfor aktuelle beta-blokkere eller prostaglandinanaloger.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiske midler - halaven monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk brystkræft, der har udviklet sig efter mindst ét ​​kemoterapeutisk regime for avanceret sygdom (se afsnit 5. tidligere behandling skulle have inkluderet en anthracyclin og en taxan, medmindre patienter ikke var egnede til disse behandlinger. halaven er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabel liposarcoma, der har modtaget forudgående antracyklin, der indeholder terapi (medmindre der er uegnet) for avanceret eller metastatisk sygdom (se afsnit 5.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette præparat indeholder ikke von willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von willebrand ' s sygdom.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv metastatisk brystkræft:som monoterapi til behandling af de patienter, der har modtaget mindst to kemoterapi regimer til deres metastatisk sygdom. før kemoterapi skal have omfattet mindst en antracyklin og en taxane medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. hormon-receptor-positive patienter skal også have undladt hormonbehandling, medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger, og i kombination med paclitaxel til behandling af patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og for hvem en antracyklin er ikke egnet, og i kombination med docetaxel til behandling af de patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og i kombination med en aromatase inhibitor til behandling af postmenopausale patienter med hormon-receptor-positiv metastatisk brystkræft, der ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkræft cancerherceptin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv tidlig brystkræft efter operation, kemoterapi (neoadjuverende eller adjuvans) og strålebehandling (hvis relevant);efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid, i kombination med paclitaxel eller docetaxel, og i kombination med adjuverende kemoterapi, der består af docetaxel og carboplatin, og i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende herceptin terapi, for lokalt avanceret (herunder inflammatoriske sygdomme eller tumor >2 cm i diameter. herceptin bør kun anvendes til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, hvis tumorer har enten her2 overexpression eller her2-genet forstærkning, som bestemmes af en præcis og valideret analysen. metastatisk gastrisk cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil og cisplatin er indiceret til behandling af patienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinom i maven eller gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående anticancer behandling for deres metastatisk sygdom. herceptin bør kun anvendes til patienter med metastatisk gastrisk kræft, hvis tumorer har her2 overexpression som defineret af ihc2+ og en bekræftende sish eller fisk resultat, eller af en ihc3+ resultat. præcise og validerede analyse metoder, der bør anvendes.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - hycamtin kapsler er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiveret småcellet lungekræft (sclc), for hvem genbehandling med førsteliniebehandling ikke anses for passende. topotecan er indiceret til behandling af patienter med metastatisk ovariecancer efter et nederlag i første linje eller efterfølgende terapi. hycamtin kapsler er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiveret småcellet lungekræft (sclc), for hvem genbehandling med førsteliniebehandling ikke anses for passende.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandronsyre - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - narkotika til behandling af knoglesygdomme - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. behandling af tumor-induceret hypercalcaemia med eller uden metastaser. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Eiropas Savienība - dāņu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronsyre - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkotika til behandling af knoglesygdomme - ibandronic acid er angivet i voksne forprevention af skelet hændelser (patologiske frakturer, knogle komplikationer, som kræver strålebehandling eller operation) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser. behandling af tumor induceret hypercalcaemia med eller uden metastaser. behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for fraktur (se afsnit 5. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist, at effekten på lårbenshals brud er ikke blevet oprettet.