Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - magas vérnyomás, pulmonalis - a magas vérnyomáscsökkentők a pulmonalis artériás hipertónia számára - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. hatékonyságát igazolta, hogy a pah lakosság, beleértve a etiológiájú, idiopátiás, vagy örökölhető pah, vagy pah kapcsolódó kötőszöveti betegség. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, a flutikazon-propionát - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - az airexar spiromax csak 18 éves és idősebb felnőttek számára javasolt. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. a krónikus obstruktív légúti betegség (copd)airexar spiromax javallt a tüneti kezelés a betegek copd-ben, a fev1.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikimoddal - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotikumok és kemoterápiás szerek dermatológiai használatra - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulinnal - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotikumok és kemoterápiás szerek dermatológiai használatra - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. lásd szakaszok 4. 4 és 5. 1 a fontos információt a klinikai tevékenység retapamulin ellen különböző típusú staphylococcus aureus. figyelembe kell venni hivatalos útmutató a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunszuppresszánsok - a leflunomid kezelésére javallt felnőtt betegek:aktív rheumatoid arthritis, mint a 'betegség-modifying antirheumatic kábítószer' (adtak);aktív arthritis psoriaticában. friss vagy egyidejű kezelés májkárosító vagy haemotoxicus hatású dmard (e. metotrexát) a súlyos mellékhatások fokozott kockázatához vezethet; ezért a leflunomid kezelés megkezdését alaposan meg kell fontolni ezen előny / kockázat szempontok tekintetében. továbbá a váltás a leflunomid egy másik adtak nélkül követően a csőd eljárás is növeli a súlyos mellékhatások is hosszú idő után a kapcsolási.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-nátrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotikus szerek - 5-mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. a vte megelőzése a felnőttek átesett hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét. a vte megelőzése a felnőtt orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a vte, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és / vagy akut légzőrendszeri betegségek, és / vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. felnőttek kezelésére akut tünetekkel járó spontán felületes vénás trombózis, az alsó végtagok nélkül egyidejű mély vénás trombózis. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarctus (stemi) felnőtt betegeknél, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. 5-mg / 0. 4 ml-es, 7. 5-mg / 0. 6 ml-es, illetve 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekurzor t-sejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - nelarabin kezelésére javallt, a betegek, a t-sejt akut limfoblasztos leukémia (t -) t-sejt limfoblasztos lymphoma (t-lbl), akiknek a betegség már nem válaszolt, vagy kiújult kezelést követően legalább két kemoterápiás kezelések. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - szklerózis multiplex - szelektív immunszuppresszánsok - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - alfa follitropin - anovulációja - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint < 1. 2 ne / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, szisztémás - immunszuppresszánsok - benlysta van feltüntetve, mint kiegészítő terápia a beteg idősebb 5 évesnél idősebb aktív, autoantibody pozitív szisztémás lupus erythematosus (sle) egy magas fokú betegség tevékenység (e. pozitív anti-dsdna alacsony komplement) annak ellenére, hogy a standard terápia. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.