Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezioni da hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinazione con un inibitore della proteasi potenziato e altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'infezione umana di immunodeficenza virus tipo 1 (hiv-1) in pazienti adulti con esperienza di trattamento antiretrovirale e nei pazienti pediatrici antiretrovirali-trattamento-sperimentato da sei anni di età. questa indicazione si basa sui week-48 di analisi da due di fase iii prove altamente pazienti pretrattati dove intelence è stato studiato in combinazione con un sistema ottimizzato di sfondo regime (obr), che includeva o esposti per lungo tempo/ritonavir. l'indicazione in pazienti in età pediatrica è basato su 48 settimane di analisi di un singolo braccio, di fase ii trial in antiretrovirale-esperienza di trattamento in pazienti pediatrici.

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva è una combinazione a dose fissa di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. È indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 (hiv-1) negli adulti di età compresa tra 18 anni e over con soppressione virologica a livelli di hiv-1 rna < 50 copie/ml il loro attuale terapia antiretrovirale di combinazione per più di tre mesi. i pazienti non devono avere esperienza virologica al fallimento di qualsiasi precedente terapia antiretrovirale e deve essere noto che non hanno nutrito virus ceppi con mutazioni che conferiscono resistenza significativa ad uno qualsiasi dei tre componenti contenuti nel efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva prima dell'inizio del primo trattamento antiretrovirale regime. la dimostrazione del beneficio della combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil è principalmente basato su 48 settimane di dati provenienti da uno studio clinico in cui i pazienti con soppressione virologica stabile in terapia antiretrovirale di combinazione cambiato efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. non sono attualmente disponibili dati da studi clinici in combinazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in trattamento-naïve o in pazienti pesantemente pretrattati. non sono disponibili dati che supportano la combinazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e altri agenti antiretrovirali.

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - di 400 mg e 800 mg rivestite con film tabletsdarunavir krka d. co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka d. co-somministrato con cobicistat è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione in pazienti adulti (vedere paragrafo 4. o esposti per lungo tempo krka d. 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti adulti e pediatrici a partire dall'età di 3 anni e almeno 40 kg di peso corporeo, che sono:la terapia antiretrovirale (art)-naïve (vedere la sezione 4. arte-esperienza con nessuna o esposti per lungo tempo la resistenza mutazioni associate (drv-ram) e che hanno plasmatici di hiv-1 rna < 100.000 copie/ml e conta delle cellule cd4+ ≥ 100 cellule x 106/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5. 600 mg rivestite con film tabletsdarunavir krka d. co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione. o esposti per lungo tempo krka d. 600 mg compresse può essere utilizzato per fornire adeguati regimi di dosaggio (vedere paragrafo 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo.

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain f9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain f2), live feline panleucopenia virus - live panleucopenia felina virus / parvovirus + live felina, rinotracheite virus + live calicivirus felino + inattivato virus della leucemia felina - gatti - per immunizzazione attiva dei gatti a partire da otto settimane contro: calicivirosi felina per ridurre i segni clinici. rinotracheite virale felina per ridurre i segni clinici e l'escrezione virale. panleucopenia felina per prevenire leucopenia e ridurre i segni clinici. leucemia felina per prevenire viremia persistente e segni clinici della malattia correlata. inizio dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione primaria per i componenti della panleucopenia e della leucemia e 4 settimane dopo la vaccinazione primaria per i componenti del virus calicivirus e della rinotracheite. durata dell'immunità: un anno dopo la vaccinazione primaria per tutti i componenti.

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - canine distemper virus, ceppo cdv bio 11/a, adenovirus canino tipo 2, ceppo cav-2 bio 13, parvovirus canino tipo 2b, ceppo cpv-2b bio 12/b, parainfluenza canina di tipo 2 virus, ceppo cpiv-2 bio 15 (tutti vivi attenuati), leptospira interrogans sierogruppo australis sierotipo bratislava, ceppo mslb 1088, l. interrogans sierogruppo icterohaemorragiae sierotipo icterohaemorragiae, ceppo mslb 1089, l. interrogans sierogruppo canicola sierotipo canicola, ceppo mslb 1090, l. kirschneri sierogruppo grippotyphosa sierotipo grippotyphosa, ceppo mslb 1091... - live canine distemper virus + live canine adenovirus + live parainfl.virus + live parvovirus canino + inattivato rabbia + inattivato leptospira, prodotti immunologici per canidae - cani - immunizzazione attiva dei cani da 8-9 settimane di età:per la prevenzione della mortalità e di sintomi clinici causati da canine distemper virus,per la prevenzione della mortalità e di sintomi clinici causati da adenovirus canino di tipo 1,per prevenire i segni clinici e ridurre l'escrezione virale causata da adenovirus canino tipo 2,per prevenire i segni clinici, leucopoenia e l'escrezione virale causata dal parvovirus canino,per prevenire i segni clinici (nasale e oculare scarico) e di ridurre l'escrezione virale causata dal virus parainfluenza canina,per prevenire i segni clinici di infezione e di escrezione urinaria causata da l. interrogans sierogruppo australis sierotipo bratislava,per prevenire i segni clinici e l'escrezione urinaria e ridurre l'infezione causata da l. interrogans sierogruppo canicola sierovar canicola e l. interrogans sierogruppo icterohaemorrhagie sierotipo icterohaemorragiae,per prevenire i segni clinici e ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria causata da l. interrogans sierogruppo grippotyphosa serovar grippotyphosa e per prevenire la mortalità, segni clinici e infezioni causate dal virus della rabbia.

Itālija - itāļu - Ministero della Salute

hipra italia s.r.l. - vaccino malattia emorragica virale del coniglio inattivato; vaccino malattia emorragica virale del coniglio inattivato; vaccino malattia emorragica virale del coniglio inattivato - iniettabile - vaccino malattia emorragica virale del coniglio inattivato ; vaccino malattia emorragica virale del coniglio inattivato ; vaccino malattia emorragica virale del coniglio inattivato - immunologici per leporidi qi - conigli

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus ricombinante circovirus suino (cpcv) 1-2, inattivato - immunologici - maiali - immunizzazione attiva dei suini di età superiore a tre settimane contro porcine circovirus tipo 2 (pcv2 è disposta) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi, e le lesioni nei tessuti linfoidi associati con l'infezione da pcv2 è disposta, nonché per ridurre i segni clinici - tra cui la perdita di peso quotidiano di guadagno, e la mortalità associate con la post-svezzamento multisystemic wasting syndrome.

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inattivato dell'influenza è un virus, suina - immunologici - pigs - immunizzazione attiva dei suini dall'età di 56 giorni in poi, tra cui le scrofe contro l'influenza suina causata da sottotipi h1n1, h3n2 e h1n2 per ridurre i segni clinici e virale polmone di carico dopo l'infezione. inizio dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione primaria. durata dell'immunità: 4 mesi in suini vaccinati tra i 56 ei 96 giorni e 6 mesi nei suini vaccinati per la prima volta a 96 giorni e oltre. immunizzazione attiva di scrofe gravide dopo aver finito di vaccinazione primario, con la somministrazione di una dose singola di 14 giorni prima del parto e sviluppare l'alta colostral immunità che fornisce protezione clinica di suinetti per almeno 33 giorni dopo la nascita.

Eiropas Savienība - itāļu - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 orf2 protein, inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3 - inattivato virali e batterici inattivati vaccini - pigs - per l'immunizzazione attiva dei suini a partire da 3 settimane di età contro il circovirus suino di tipo 2 (pcv2) per ridurre la carica virale nel sangue e nei tessuti linfoidi e spargimento fecale causati dall'infezione da pcv2. per l'immunizzazione attiva dei suini di età superiore a 3 settimane contro mycoplasma hyopneumoniae per ridurre le lesioni polmonari causate dall'infezione con m. hyopneumoniae.