Eiropas Savienība - franču - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - immunoglobuline humaine normale (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans): enseignement primaire syndromes d'immunodéficience présentant une altération de la production d'anticorps;hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, dans laquelle des antibiotiques prophylactiques ont échoué;hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le plateau-phase-de plusieurs patients atteints de myélome multiple qui ont omis de répondre à pneumocoque la vaccination;hypogammaglobulinaemia chez les patients après allogreffe de hématopoïétique des cellules souches hématopoïétiques (csh);congénitale sida et les infections bactériennes récidivantes. l'immunomodulation chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans): enseignement primaire thrombopénie immune (pti), chez les patients à haut risque de saignement ou avant la chirurgie pour corriger le nombre de plaquettes;syndrome de guillain-barré, maladie de kawasaki;la neuropathie motrice multifocale (mmn).

Eiropas Savienība - franču - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobuline humaine normale (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - des sérums et immunoglobulines, - la thérapie de remplacement chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) dans:déficit immunitaire primitif (dip) syndromes présentant une altération de la production d'anticorps;hypogammaglobulinaemia et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, dans laquelle des antibiotiques prophylactiques ont échoué;hypogammaglobulinaemia et d'infections bactériennes récidivantes dans le plateau-phase-de plusieurs patients atteints de myélome multiple qui ont omis de répondre à pneumocoque la vaccination;hypogammaglobulinaemia chez les patients après allogreffe de hématopoïétique des cellules souches hématopoïétiques (csh);congénitale sida infections bactériennes récidivantes. l'immunomodulation chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans): enseignement primaire thrombopénie immune (pti), chez les patients à haut risque de saignement ou avant la chirurgie pour corriger le nombre de plaquettes;le syndrome de guillain-barré, maladie de kawasaki;polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (pidc). seule une expérience limitée de l'utilisation des immunoglobulines intraveineuses chez les enfants atteints de pidc.

Šveice - franču - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

om pharma suisse sa - immunoglobulinum humanum normale - solution de verser de l'injection intraveineuse - immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml. - immunomodulation dans le purpura thrombopénique idiopathique (itp), immunomodulation dans le syndrome de kawasaki, transplantation allogénique de moelle osseuse, thérapie de substitution dans des maladies d’immunodéficience primaires, thérapie de substitution dans le myélome ou la leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récidivantes, immunomodulation dans le syndrome de guillain-barré (gbs), thérapie de substitution chez les enfants avec sida congénital et infections récidivantes. - les produits sanguins

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vifor sa - solution de verser de l'injection intraveineuse

Šveice - franču - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - humanes immunglobulin g - les produits sanguins

Šveice - franču - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - proteina plasmatis de l'homme de 50 mg de immunoglobulinum humaine normale min. 96 %, glycinum, de l'eau q.s. pour une solution au lieu de 1 ml. - modulation immune cas de purpura thrombocytopénique idiopathique (itp) ; modulation immune cas de syndrome de kawasaki; transplantation allogénique de moelle osseuse; traitement de substitution en cas de primaire immunmangelkrankheiten; traitement de substitution en cas de myélome multiple, ou la chronique leucémie lymphoïde chronique avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections récurrentes; modulation immune cas de syndrome de guillain-barré syndrome (gbs); traitement de substitution chez les enfants avec kongenitalem sida et infections récurrentes - les produits sanguins

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dudler pharma sàrl - immunoglobulinum humanum normale - solution pour infusion - immunoglobulinum humanum normale 50 g, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - traitement substitutif chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de:; • déficits immunitaires primaires (dip) avec une production d’anticorps diminuée. ; • déficits immunitaires secondaires (dis) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et d'un déficit prouvé d’anticorps spécifiques (psaf)* ou d'un taux sérique d'igg < 4 g/l.; * psaf = absence d'augmentation au moins égale au double de la concentration d'anticorps igg contre les polysaccharides des pneumocoques et les vaccins polypeptide antigène (psaf = proven specific antibody failure).; traitement immunomodulateur chez les adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) en cas de:; • purpura thrombopénique primaire (pti), chez les patients, en présence de risque hémorragique important ou pour corriger le taux de plaquettes avant une opération.; • syndrome de guillain-barré.; • maladie de kawasaki (en association avec le l’acide acétylsalicylique, voir « po - les produits sanguins

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csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - immunoglobulinum humanum normale 100 g, prolinum, natrii hydroxidum corresp. natrium max 23 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. - traitement de substitution en cas de primaire immunmangelkrankheiten (pid) comme congénitale agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie,variable générale immunmangelkrankheit, combinée sévère immunmangelkrankheit, wiskott-aldrich syndrome; déficits immunitaires secondaires (sid) chez les patients avec de graves ou des infections récurrentes, inefficace des traitements antimicrobiens et soit prouvé une augmentation de impfantikörpern (psaf*) ou les igg sériques de < 4 g/l. *psaf = absence d'un minimum de 2 fois la hausse des igg anticorps contre le pneumocoque et de polysaccharides et de polypeptide antigène du vaccin (psaf = proven specific antibody failure). ; modulation immune primaire purpura thrombopénique idiopathique (pti) chez les enfants ou les adultes avec un haut risque de saignement ou avant une intervention chirurgicale pour corriger le taux de plaquettes, syndrome de guillain-barré, de syndrome de kawasaki, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (cidp), ne - les produits sanguins

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octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - solution pour administration par voie intraveineuse - proteina 100 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 95 %, immunoglobulinum humanum a max. 0.4 mg, maltosum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.69 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:; • primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung ; • sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid-antigenen.; .; immunmodulation:; • primäre immunthrombozytopenie (itp) bei kindern oder erwachsenen mit einem hohen blutungsrisiko oder vor chirurgischen eingriffen zur korrektur der thrombozytenzahl; • guillain-barré-syndrom; • kawasaki-syndrom; • chronisch inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp); • multifokaler motorischer neuropathie (mmn) ; therapie bei erwachsenen m - les produits sanguins

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biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum humanum normale - solution à diluer pour perfusion - proteina plasmatis humani 100 mg à partir de ce immunoglobulinum humaine normale min. 96 %, glycinum, de l'eau q.s. pour une solution au lieu de 1 ml. - modulation immune cas de purpura thrombocytopénique idiopathique (itp) ; modulation immune cas de syndrome de kawasaki; transplantation allogénique de moelle osseuse; traitement de substitution en cas de primaire immunmangelkrankheiten; traitement de substitution en cas de myélome multiple, ou la chronique lympathischer leucémie grave secondaire hypogammaglobulinänämie et infections récurrentes; modulation immune chez gullain-barré syndrome (gbs); traitement de substitution chez les enfants avec kongenitalem sida et infections récurrentes - les produits sanguins