셀트리온시프로플록사신정500mg(수출용) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

셀트리온시프로플록사신정500mg(수출용)

celltrion pharm, inc. - ciprofloxacin hydrochloride hydrate - 백색의 장타원형 필름 코팅정 - 1정 (800밀리그람) 중 - 1정 (800밀리그람) 중,시프로플록사신염산염수화물,usp,582,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

동구레보플록사신수화물정100mg Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

동구레보플록사신수화물정100mg

dongkoo bio&pharma co., ltd. - levofloxacin hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(214.49mg) 중 - 1정(214.49mg) 중,레보플록사신수화물,kpc,102.49,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시) - 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염 - 담낭염, 담관염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

프록스코정500mg(시프로플록사신염산염)(수출용) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

프록스코정500mg(시프로플록사신염산염)(수출용)

daehwa pharmaceutical co., ltd. - ciprofloxacin hydrochloride - 백색의 장방형 필름코팅정 - 1정 (875mg) 중 - 1정 (875mg) 중,시프로플록사신염산염,usp,582,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

씨프라논정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:CIPROMEDTabs.500mg,CIPROXALTabs.500mg,VIROSINTabs.500mg) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨프라논정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:cipromedtabs.500mg,ciproxaltabs.500mg,virosintabs.500mg)

theragen etex co., ltd. - ciprofloxacin hydrochloride - 백색의 타원형 필름코팅정 - 1정 중 763밀리그램 - 첨가제 : 유당, 산화티탄, 카르복시메칠셀룰로오스, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 포비돈, 저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스, 폴리에칠렌글리콜6000, 결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

윈로에스디에프주600IU(120㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

윈로에스디에프주600iu(120㎍)(antid(rho)면역글로불린)

korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(0.5ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

윈로에스디에프주1500IU(300㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

윈로에스디에프주1500iu(300㎍)(antid(rho)면역글로불린)

korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(1.3ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

윈로에스디에프주5000IU(1000㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

윈로에스디에프주5000iu(1000㎍)(antid(rho)면역글로불린)

korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4.4ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아        또는 신생아 d(rho) 음성     d(rho) 양성 d(rho) 음성     du 양성 du 양성          d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

셀트리온오플록사신정400mg(수출용) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

셀트리온오플록사신정400mg(수출용)

celltrion pharm, inc. - ofloxacin - 백색 장타원형의 필름코팅정제 - 1정 (758.4mg) 중 - 1정 (758.4mg) 중,오플록사신,usp,400,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

레보파신정(레보플록사신수화물)(수출명: LEVOGEM) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

레보파신정(레보플록사신수화물)(수출명: levogem)

korea arlico pharm co.,ltd. - levofloxacin hydrate - 흰색 - 미백색의 원형 필름코팅정 - 1정(209mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 프로필렌글리콜, 카르나우바납, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시) - 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염 - 담낭염, 담관염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

영일오플록사신정200mg(수출용)(수출명:TabidTab.200mg) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

영일오플록사신정200mg(수출용)(수출명:tabidtab.200mg)

youngilpharm - ofloxacin - 백색 장방형의 필름코팅정 - 1정(510mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.