Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - Цертолизумаб pegol - crohn disease - imunosupresivi - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju prilikom imenovanja u kombinaciji s metotreksatom. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) kod bolesnika 1 godine i stariji, koji su neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i kortikosteroidi sistemski. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje гигантоклеточного артериита (ГКА) kod odraslih pacijenata. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis Энбрел u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. Энбрел može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Энбрел je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Энбрел, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. Ювенильным идиопатическим artritis tretman poliartritis (reumatoidni faktor-pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od dvije godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. Энбрел nije studirao kod djece u dobi manje od dvije godine. psorijatični artritis liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Энбрел je pokazala da poboljšanje fizičke funkcije u bolesnika s псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi ovog bolesti. Аксиальный спондилоартрит ankilozantni спондилоартрит (ac) tretman za odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Бляшковидный liječenje psorijaze odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva). vrtić бляшковидный psorijaza liječenje kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od šest godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - glucarpidase - metabolic side effects of drugs and substances - svi ostali terapeutski proizvodi - voraxaze is indicated to reduce toxic plasma methotrexate concentration in adults and children (aged 28 days and older) with delayed methotrexate elimination or at risk of methotrexate toxicity.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunosupresivi - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisflixabi, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. dult bolesnika s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjerene x-ray je prikazano (vidi odjeljak 5. odrasla kruna diseaseflixabi indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. režim u odnosu na fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseflixabi indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisflixabi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisflixabi indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisflixabiis indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisflixabi namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. flixabi treba propisati:u kombinaciji s methotrexateor samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. psoriasisflixabi indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva) (vidi odjeljak 5.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Тофацитиниб - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 i 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Абатацепт - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisorencia, u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje среднетяжелый i teška aktivni reumatoidni artritis (ra) kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na предшествующую terapiju s jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards), uključujući i metotreksat (metotreksat) ili faktor nekroze tumora (tnf)-alfa inhibitora. liječenje je vrlo aktivno i progresivna bolest u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom ne ranije liječenih metotreksat. smanjenje progresije poraza u zglobovima i za poboljšanje fizičke funkcije su pokazali tijekom kombinirane terapije абатацептом i metotreksatom. psorijatični arthritisorencia, odvojeno ili u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis (psa) kod odraslih pacijenata, kada je u odgovor na prethodne terapije dmards, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno, a za koje više sistemska terapija psorijatični lezije na koži nije potrebna. Полиартикулярный juvenilni idiopatski arthritisorencia u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis (pjia) pedijatrijska bolesnika 2 i više godina, koji su imali neadekvatan odgovor na dmards prethodne terapije. Оренсия može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili u liječenju s metotreksat je nepraktično.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.