Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiska medel - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, , aminoglykosid antibakteriella medel - vantobra är indicerat för hantering av kronisk lunginfektion på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros (cf). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - viekirax indikeras i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vantobra är indicerat för behandling av kroniska pulmonell infektion på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter i åldern 6 år och äldre med cystisk fibros (cf). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiska medel - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenikol, meloxikam - amphenicols, kombinationer, antibakteriella medel för systemiskt bruk - nötkreatur - för terapeutisk behandling av bovin respiratorisk sjukdom (brd) associerad med pyrexi på grund av mannheimia hemolytica, pasteurella multocida och histophilus somni mottagliga för florfenikol.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pediatriska poulationlong sikt behandling av barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) med tillväxtstörning på grund av en otillräcklig sekretion av endogent tillväxthormon. behandling av kortvuxenhet hos barn med turners syndrom, som bekräftas genom kromosomanalys. behandling av tillväxthämning hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens. vuxna patientsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon antingen i barndomen eller vuxen ålder etiologi. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad brist på tillväxthormon (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standardavvikelse betyg (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - cholestagel administreras samtidigt med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktashämmare (statiner) är indicerat som tilläggsterapi till diet för att ge en additiv minskning av låg-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) nivåer i vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras med en statin ensamt. cholestagel som monoterapi är indicerat som tilläggsbehandling till diet för minskning av förhöjt totalkolesterol och ldl-c hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras väl. cholestagel kan också användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, inklusive patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - puk-spdv-poly2#1 dna-plasmid som kodar för lax bukspottkörteln sjukdom virusproteiner - immunologicals för lax, - atlantisk lax - för aktiv immunisering av lax för att minska osäkra daglig viktökning, och minska dödlighet och hjärt -, pankreas och skelett, muskel skador orsakade av bukspottkörteln sjukdom efter infektion med laxfiskar alphavirus subtyp 3 (sav3).