Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - izomdisztrófia, duchenne - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - translarna kezelésére javallt, a duchenne izomsorvadás eredő nonsense mutáció a dystrophin gén, az ambuláns betegek éves 2 éves vagy annál idősebb. hatásossága nem bizonyított, a nem járóképes betegek. a jelenléte egy nonszensz mutáció a dystrophin gén határozza meg a genetikai vizsgálatok.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció elleni invazív betegség által okozott streptococcus pneumoniae, a csecsemők és gyermekek hat hétig fel öt éves korig akut középfülgyulladás. lásd a 4. 4 és 5. 1 a termékinformációkról a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. a használata synflorix kell meghatározni alapján a hivatalos ajánlások figyelembevételével a hatása invazív betegség, a különböző korosztályok, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - daganatellenes szerek - qarziba kezelésére javallt, a magas kockázatú ha a beteg idősebb 12 hónap felett, akik korábban már kaptak indukciós kemoterápia értek el legalább egy részleges válasz, majd a myeloablatív terápia, illetve őssejt-transzplantáció, valamint a betegek történelem visszaesett, vagy tűzálló neuroblastomás, vagy anélkül reziduális betegség. a relapszusos neuroblasztóma kezelését megelőzően bármely aktív progresszív betegséget más megfelelő intézkedésekkel kell stabilizálni. azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében visszaesett/tűzálló betegség, a betegek, akik még nem értek el teljes reakció után első sorban a kezelés, qarziba kombinálni kell az interleukin 2 (il 2).

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - magas vérnyomás - szív-és érrendszer - esszenciális hipertónia kezelése a felnőttek:add on therapyonduarp javallt felnőtteknél, akiknek vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin. csere therapyadult részesülő betegeknél, a telmizartán, az amlodipin a különálló tabletta formájában lehet kapni, tabletta onduarp, amelyek ugyanezt a komponens adag.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - hypertensiontreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. kardiovaszkuláris preventionreduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diftéria toxoidot tartalmazza, tetanusz toxoid, inaktivált bordetella pertussis, hepatitis b felületi antigén (rdns), b-típusú haemophilus influenzae poliszacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - a vakcinák - quintanrix javallt elsődleges védőoltásként csecsemők (az első évben az élet) ellen, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis b és invazív betegség okozta haemophilus influenzae b típus és a booster immunizáció a kisgyermekek során a második életévben. a használata rendelkezésre kell meghatározni alapján hivatalos ajánlások.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - b hemofília - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére b-es hemofíliás betegekben (veleszületett ix-es faktor hiány).

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumabot - colorectalis daganatok - daganatellenes szerek - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. a második vonalbeli kombinálva folfiri azoknál a betegeknél, akik megkapták az első-sorban fluoropirimidin-alapú kemoterápia (kivéve az irinotecan). , monoterápiában kudarca után fluoropirimidin-, oxaliplatin-, illetve irinotecan tartalmú kemoterápiás kezelések.

Eiropas Savienība - ungāru - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotikus szerek - a xarelto-t, egyidejűleg alkalmazott acetilszalicilsav (asa) egyedül, vagy asa, plusz a clopidogrel vagy ticlopidine javallott a megelőzés, a atherothrombotic események felnőtt betegek után egy akut koronária szindróma (acs) emelkedett szív biomarkerek. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. a vénás tromboembólia (vte) megelőzése felnőtt betegeknél, akik elektív csípő- vagy térdpótló műtéten mennek keresztül. kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.