Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - пегинтерферон алфа-2b - Хепатит c, хроничен - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Моля, консултирайте се с Рибавирин и боцепревир кратки характеристики на продукта (smpcs), когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с тези лекарства. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон в комбинация с рибавирином (bitherapy) е показан за лечение на ХГС-инфекция при възрастни пациенти, по-рано не е получавала лечение, включително и на пациенти с клинично стабилна ХИВ-инфекция и при възрастни пациенти, които не предишно лечение интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) и рибавирином или комбинирана терапия интерфероном-Алфа под формата на монотерапии. Монотерапия интерфероном, включително пегинтрон, показва предимно при непоносимост или противопоказания към рибавирину. Моля, обърнете се към Смпц рибавирином пегинтрон, когато се използва в комбинация с рибавирином. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, който може да бъде необратим при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Моля, обърнете се към Смпц Рибавирин капсули или перорален разтвор, когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с рибавирином.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - толкапон - Паркинсонова болест - Анти-Паркинсон лекарства, с други агенти на допаминергичните - tasmar е показан в комбинация с levodopa / benserazide или леводопа / carbidopa за употреба при пациенти с леводопа отзивчив идиопатична Паркинсонова болест и моторни колебания, които не са успели да отговорят или са непоносимост на други инхибитори на катехол-О-метилтрансфераза (comt). Поради риск от потенциално смъртоносни, остро увреждане на черния дроб, tasmar не трябва да се разглежда като първа линия-линия терапия за леводопа / бенсеразида или леводопа / карбидопы. С tasmar трябва да се използва само в комбинация с препарати на леводопа / бенсеразида и леводопа / карбидопы, че информацията за назначаването на тези препарати на леводопа и приложими към едновременното прилагане с tasmar.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - фебуксостат - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - Препарати против изгаряне - febuxostat mylan е показан за профилактика и лечение на hyperuricaemia при възрастни пациенти, подложени на химиотерапия за хематологични неоплазии на среден към висок риск на тумора lysis синдром (tls). Фебуксостат mylan в е показан за лечение на хронична гиперурикемии в условия, когато уратные натрупвания вече имаше (включително и в миналото, или наличието, отлагането на соли и/или подагрического артрит). Фебуксостат mylan в е показан за възрастни.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - фебуксостат - hyperuricemia; gout - Препарати против изгаряне - Фебуксостат Крка е показан за лечение на хронична гиперурикемии в условия, когато уратные натрупвания вече имаше (включително и в миналото, или наличието, отлагането на соли и/или подагрического артрит). Фебуксостат krka, се посочва в възрастни.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - Пикочния мехур, прекалено активен - urologicals - Симптоматично лечение на неотложността. Увеличаване на честотата на уриниране и / или спешност на урината може да се появят както при възрастни пациенти със синдром на свръхактивен пикочен мехур .

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дулоксетин - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - Лечение на голям депресивен;лечение на диабетна периферна нейропатической на болката, Лечение на генерализирано тревожно разстройство;дулоксетин mylan в определени възрастни.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - бупропион хидрохлорид, налтрексона хидрохлорид - obesity; overweight - Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти - mysimba е посочено, като добавка към гипокалорийной диета и повишена физическа активност, за контрол на теглото при възрастни пациенти (≥18 години) с отворен индекс на телесна маса (ИТМ)≥ 30 кг/м2 (затлъстяване), или≥ 27 кг/м2 и < 30 кг/м2 (с наднормено тегло) при наличието на един или повече на тегло, съпътстващи заболявания (e. захарен диабет тип 2, дислипидемии, или контролирана артериална хипертония)лечение с mysimba трябва да бъде прекратено след 16 седмици, ако пациентът не се губи, по-малко от 5% от първоначалната им на телесна маса .

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - дезирудин - Венозна тромбоза - Антитромботични агенти - Предотвратяване на дълбока венозна тромбоза при пациенти, подложени на елективна операция за подмяна на бедро или коляно.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - дарунавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):за лечение на hiv-1 инфекция като компонент на антиретровирусната терапия (арт)-опитните възрастни пациенти, включително и тези, които са били силно предварително обработени. За лечение на hiv-1 инфекция при педиатрични пациенти на възраст от 3 години и не по-малко от 15 кг телесно тегло. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir, задълбочено внимание трябва да бъде отделено на историята на лечението на пациента и характера на мутации, свързани с различни агенти. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. darunavir въведени съвместно с ниска доза ritonavir е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на пациенти с човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1 инфекция) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Приемане на решение за започване на лечение с darunavir в такива арт-опитни пациенти, генотипическое тестване трябва да се ръководите при използване на darunavir (виж раздели 4. 2, 4. 3, 4. 4 и 5.

Eiropas Savienība - bulgāru - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - дасабувир натрий - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - exviera е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (chc) при възрастни. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейност .