Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. neuraceq είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που ενδείκνυται για την Τομογραφία Εκπομπής Ποζιτρονίων (pet), η απεικόνιση του β αμυλοειδούς neuritic πλάκα πυκνότητα στους εγκεφάλους των ενηλίκων ασθενών με νοητικές διαταραχές που αξιολογούνται για τη νόσο του alzheimer (ad) και άλλες αιτίες γνωστική δυσλειτουργία. neuraceq πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την κλινική αξιολόγηση. Αρνητική σάρωση δείχνει αραιή ή καθόλου πλάκες, η οποία δεν συνάδει με τη διάγνωση της ad.

Kipra - grieķu - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

haleon hellas single member societe anonyme (trading as haleon hellas) (0000012468) 274 kifissias avenue , chalandri, athens, 15232 - paracetamol; pseudoephedrine hydrochloride; chlorphenamine maleate - film coated tablets - 500mg/30mg/2mg - paracetamol (0000103902) 500mg; pseudoephedrine hydrochloride (0000345788) 30mg; chlorphenamine maleate (0000113928) 2mg - paracetamol, combinations excl psycholeptics

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - Νεοπλάσματα του προστάτη - Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Grieķija - grieķu - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

heremco ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. heremco Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217 - losartan potassium - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 100mg/tab - losartan potassium 100mg - losartan

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - φουμαρικό τενοφοβίρη δισοπροξίλη - hepatitis b, chronic; hiv infections - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv 1 infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg, withcompensated ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από 28 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από τα 28 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα στον ορό τα επίπεδα της alt ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, από 2 έως < 6 ετών και άνω των 6 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς patients2 έως < 18 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - φωσφορική τενοφοβίρη δισοπροξίλη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv‑1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv‑1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ‑ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil zentiva a είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv‑1 σε εφήβους, με nrti (νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης) αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil zentiva a για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv‑1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. 1), στοιχεία ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. 1), η μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το tenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση. απόδειξη ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - vitekta συγχορηγείται με ένα αναστολέα πρωτεάσης ριτοναβίρη-ενισχύθηκε και με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες, είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-1 (hiv-1) μόλυνση στους ενήλικες που έχουν μολυνθεί με τον ιό hiv-1 χωρίς γνωστές μεταλλάξεις που σχετίζεται με αντίσταση στην elvitegravir.

Kipra - grieķu - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

teva pharma bv - ΤΟ tenofovir disoproxil fumarate - film coated tablets - 245mg - 0202138509 - tenofovir disoproxil fumarate - 300 mg - tenofovir