Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - b-hepatiidi viiruse (hbv) taasnakatumise hbsag ja hbv-dna-negatiivsete täiskasvanud vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist b-hepatiidi poolt põhjustatud maksapuudulikkuse ennetamine. hbv-dna negatiivset seisundit tuleb kinnitada viimase kolme kuu jooksul enne olt-d. enne ravi alustamist peavad patsiendid olema hbsag-negatiivsed. samaaegne kasutamine piisav virostatic ained tuleks pidada standardi b-hepatiidi re-infektsiooni profülaktikaks.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevatsizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastilised ained - bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiinil põhineva kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel. bevacizumab koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. täiendavat teavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) staatus. bevacizumab koos capecitabine on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi, kelle ravi teiste keemiaravi võimalusi, sealhulgas taxanes või anthracyclines ei ole asjakohane. patsiendid, kes on viimase 12 kuu jooksul saanud adjuvandis taksaani ja antratsükliini sisaldavad raviskeemid, tuleks avastin'i ja kapetsitabiini kombinatsioonravi välja jätta. täiendavat teavet her2 staatus. bevacizumab, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. bevacizumab, koos erlotiniibi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv mitte-soomusrakuline non-small cell lung cancer, mille epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) aktiveerivad mutatsioonid. bevacizumab kombinatsioonis interferoon alfa-2a on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud ja/või metastaatilise neeru-cell vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) etapid iii b, iii c ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja gemtsitabiin on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab koos paclitaxel, topotecan, või pegylated liposomal doxorubicin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on plaatina-vastupidavad korduvad epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei saanud rohkem kui kaks eelnevat keemiaravi raviskeemi ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiit b pinnaantigeen - hepatitis b; immunization - vaktsiinid - fendrix on näidustatud noorukitele ja täiskasvanutele alates 15 aastastel aastast põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit-b viirusnakkuse (hbv) põhjustatud kõik teadaolevad alatüübid patsientidel (sh pre-hemodialüüsi ja hemodialüüsi neerupuudulikkuse patsienti).

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - inimese normaalne immunoglobuliin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin (scig) - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maksimaalne kolme järgmistest puhastatud inaktiveeritud suu-ja sõrataudi viiruse tüved: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1-bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 iraagi ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; türgi 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi araabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% kaitsvat doosi kohta veiste, nagu on kirjeldatud fr. eur. monograafia 0063. - immunoloogilised vahendid - pigs; cattle; sheep - veiste, lammaste ja sigade aktiivne immuniseerimine alates kahe nädala vanusest suu-ja sõrataudist kliiniliste tunnuste vähendamiseks.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktiveeritud ibr viirus - loomataimede immunoloogilised omadused - veised - veiste aktiivne immuniseerimine, et vähendada veiste infektsioosse rinotrahheiidi (ibr) ja väljalase viiruse eritumise kliinilisi tunnuseid. , algusega immuunsus on 14 päeva ja immuunsuse kestus on 6 kuud.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - muudetud live veiste viiruslik kõhulahtisus viiruse tüüp 1, mitte-cytopathic algtüve ke-9 ja modifitseeritud live veiste viiruslik kõhulahtisus virus tüüp 2, mitte-cytopathic algtüve ny-93 - immunoloogilised ravimid jaoks bovidae, live viral vaccines - aktiivse immuniseerimise veiseid alates 3 kuu vanusest vähendada hyperthermia ja vähendada vähendada leukotsüütide arv, mis on põhjustatud veiste viiruslik kõhulahtisus viiruse (bvdv-1 ja bvdv-2), ja vähendada viiruse levikuga ja viraemia põhjustatud bvdv-2. veiste aktiivseks immuniseerimiseks bvdv-1 ja bvdv-2 vastu, et vältida püsivalt nakatunud vasikate sündi, mis on põhjustatud transplatsentaarsest infektsioonist.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaktsiinid - infanrix penta on näidustatud esmaseks ning imikute difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi ja poliomüeliidi vastu.

Eiropas Savienība - igauņu - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - hobuste gripi-viiruse tüvesid: a/hobuste-2/lõuna-aafrika/4/03,/hobuste-2/newmarketi/2/93 - hobuste gripi viirus - hobused - hobuste kuue kuu vanuste hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks pärast nakatamist.