Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis c virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es gibt keine sicherheit oder wirksamkeit informationen über die verwendung von ribavirin mit anderen formen von interferon (ich. nicht alfa-2b). naive patienten erwachsene patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure hcv-rna. pädiatrische patienten (kinder ab 3 jahren und älter und jugendlichen) ribavirin teva ist indiziert, in kombination therapie mit interferon alfa2b, für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die irreversibel sein können bei einigen patienten. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. vorherigen therapieversagen patientsadult patienten, die ribavirin teva ist indiziert, in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) , interferon-alpha-monotherapie sondern die, die später einen rückfall.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - budesonid / formoterol teva pharma b. ist nur bei erwachsenen ab 18 jahren angezeigt. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. angegeben ist in die regelmäßige behandlung von asthma, bei denen die verwendung einer kombination (inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor-agonist) angebracht ist:-bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden, die mit inhalativen kortikosteroiden und "bei bedarf" inhalativen kurz wirkenden β2-adrenoceptor agonisten. oder-bei patienten, die bereits ausreichend gesteuert auf beide inhalativen kortikosteroiden und lang wirksamen β2-adrenoceptor agonisten. copdsymptomatic behandlung von patienten mit copd mit forced expiratory volume in 1 sekunde (fev1) .

Eiropas Savienība - vācu - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - dimethylfumarat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunsuppressiva - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - omeprazol-natrium (ph.eur.) ((mit angaben zum wassergehalt)) - pulver zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer infusionslösung; omeprazol-natrium (ph.eur.) ((mit angaben zum wassergehalt)) (24316) 42,6 milligramm

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat; hydrochlorothiazid - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 21,78 milligramm; hydrochlorothiazid (00512) 12,5 milligramm

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat; hydrochlorothiazid - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 10,89 milligramm; hydrochlorothiazid (00512) 12,5 milligramm

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 21,84 milligramm

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 10,92 milligramm

Vācija - vācu - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - lisinopril-dihydrat - tablette - teil 1 - tablette; lisinopril-dihydrat (24123) 5,46 milligramm