아로틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

아로틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

ctcbio inc. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(206mg) 중 - 1정(206mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.70,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

알피클래리정250mg(클래리트로마이신) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

알피클래리정250mg(클래리트로마이신)

rp bio inc. - clarithromycin - 황색 타원형 필름코팅정제 - 1정(453mg) 중 - 1정(453mg) 중,클래리트로마이신,kp,250,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸

알피바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

알피바스타틴정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물)

rp bio inc. - atorvastatin calcium hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(103.5mg) 중 - 1정(103.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,jp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

알피바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

알피바스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)

rp bio inc. - atorvastatin calcium hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(207mg) 중 - 1정(207mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,jp,21.7,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

후리겐연고(푸시딘산나트륨)(수출명:Bocidate) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

후리겐연고(푸시딘산나트륨)(수출명:bocidate)

genupharma inc. - sodium fusidate - 백색-미황색의 연고제. - 1g 중 - 첨가제 : 백색바세린, 유동파라핀 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것 - (정제) ○ 유효균종 포도구균 ○ 적응증 - 골수염 - 패혈증 - 심내막염, 낭포성섬유증 - 기관지 폐렴 - 창상(상처)감염, 부스럼, 옹종(큰종기) 등 피부감염증 (연고제) ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 클로스트리듐 ○ 적응증 - 농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 감염성습진양피부염, 심상성여드름(보통여드름), 모낭염, 종기 및 종기증, 화농성한선염, 농가진(고름딱지증)성습진), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창(피부 이식후 생긴 상처)에 의한 2차 감염 (첩부제) ○ 유효균종 포도구균 ○ 적응증 - 농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기), 화상ㆍ외상ㆍ봉합창ㆍ식피창(피부 이식후 생긴 상처)에 의한 2차 감염

프라탐서방정0.2mg(탐스로신염산염) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

프라탐서방정0.2mg(탐스로신염산염)

pharmgen science, inc. - tamsulosin hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 1정(231.945mg) 중 - 1정(231.945mg) 중,탐스로신염산염,ep,0.2,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애

심에즈퀄정10/10mg Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

심에즈퀄정10/10mg

handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 1정(108mg) 중 - 1정(108mg) 중,심바스타틴,usp,10,밀리그램/1정(108mg) 중,에제티미브,별규,10,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...

탐스로젠서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

탐스로젠서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염)

newgenpharm inc. - tamsulosin hydrochloride - 흰색 내지 연한 노란색의 펠렛을 함유한 상부 살구색, 하부 흰색의 캡슐제 - 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애

튜베르쿨린피피디AJV(정제튜베르쿨린(PPD)) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

튜베르쿨린피피디ajv(정제튜베르쿨린(ppd))

accesspharm. inc. - purified tuberculin ppd rt 23 - 무색 또는 연황색의 투명한 액상제제가 든 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 트윈80, 인산일수소나트륨이수화물, 인산이수소칼륨, 주사용수, 히드록시키놀린황산칼륨 - [635]생물학적 시험용제제류 - 결핵 감염 진단

심에즈퀄정10/20mg Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

심에즈퀄정10/20mg

handok inc. - ezetimibe/simvastatin - 흰색내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제 - 이 약 1정(215.0mg) 중 - 이 약 1정(215.0mg) 중,심바스타틴,usp,20.0,밀리그램/이 약 1정(215.0mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 원발성 고콜레스테롤혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-c), ldl-콜레스테롤(ldl-c), 아포 b 단백(apo b) 및 트리글리세라이드(tg)을 감소시키고, hdl-콜레스테롤(hdl-c)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(hofh) 환자의 상승된 총콜레스테롤 및 ldl-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, ldl apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약을 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비-약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다(사용상의 주의사항 12. 기타, 고지혈증 치료지침(ncep atp iii guideline 요약표) 참조). 이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄...