Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol mylan pharma je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Арипипразол Майлана pharma je indiciran za liječenje od umjerenih do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Майлана pharma je indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - cancertaxespira dojke u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . taxespira u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. taxespira monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. taxespira kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora koje express her2 i koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. taxespira u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Немелкоклеточный rak pluća taxespira indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća nakon neefikasnosti prethodne kemoterapije. taxespira u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. taxespira raka prostate u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormonski uporan метастатического raka prostate . Аденокарцинома želuca taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. rak glave i vrata taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. za više informacija, molimo pogledajte odjeljak 5.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, kinidin - neuronske manifestacije - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - nuedexta je indiciran za simptomatsko liječenje pseudobulbarskih učinaka (pba) u odraslih osoba. učinkovitost je ispitivana samo u bolesnika s temeljnom amiloidnom lateralnom sklerozom ili multipla sklerozom.

Eiropas Savienība - horvātu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Horvātija - horvātu - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

std pharmaceutical (ireland) limited, block 1, blanchardstown corporate park, ballycoolen road, blanchardstown, dublin, irska - natrijev tetradecil sulfat - otopina za injekciju - 2 mg/ml - urbroj: svaki ml otopine za injekciju sadrži 2 mg natrijevog tetradecil sulfata

Horvātija - horvātu - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

std pharmaceutical (ireland) limited, block 1, blanchardstown corporate park, ballycoolen road, blanchardstown, dublin, irska - natrijev tetradecil sulfat - otopina za injekciju - 5 mg/ml - urbroj: svaki ml otopine za injekciju sadrži 5 mg natrijevog tetradecil sulfata

Horvātija - horvātu - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

std pharmaceutical (ireland) limited, block 1, blanchardstown corporate park, ballycoolen road, blanchardstown, dublin, irska - natrijev tetradecil sulfat - otopina za injekciju - 10 mg/ml - urbroj: svaki ml otopine za injekciju sadrži 10 mg natrijevog tetradecil sulfata

Horvātija - horvātu - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

std pharmaceutical (ireland) limited, block 1, blanchardstown corporate park, ballycoolen road, blanchardstown, dublin, irska - natrijev tetradecil sulfat - otopina za injekciju - 30 mg/ml - urbroj: svaki ml otopine za injekciju sadrži 30 mg natrijevog tetradecil sulfata