Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. icke-röntgen axiell spondyloarthritis behandling av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Eiropas Savienība - zviedru - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva, tumor necrosis factor alfa (tnf-α) - hämmare

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris limited - imatinibmesilat - filmdragerad tablett - 400 mg - imatinibmesilat 478 mg aktiv substans

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

strides pharma (cyprus) limited - kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat - pulver till oral lösning - makrogol 6562,5 mg aktiv substans; natriumvätekarbonat 89,25 mg aktiv substans; natriumklorid 175,35 mg aktiv substans; kaliumklorid 23,3 mg aktiv substans

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

finno medical limited - allergen, timotejpollen - frystorkad tablett - 75 000 sq-t - mannitol hjälpämne; allergen, timotejpollen 75000 sq-t aktiv substans

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata limited - pemetrexeddinatrium (vattenfri) - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mg - mannitol hjälpämne; pemetrexeddinatrium (vattenfri) 110,3 mg aktiv substans

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata limited - pemetrexeddinatrium (vattenfri) - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 500 mg - pemetrexeddinatrium (vattenfri) 551,5 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata limited - pemetrexeddinatrium (vattenfri) - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 1000 mg - pemetrexeddinatrium (vattenfri) 1103 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata limited - pemetrexeddinatrium (vattenfri) - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mg - pemetrexeddinatrium (vattenfri) 110,3 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Zviedrija - zviedru - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata limited - pemetrexeddinatrium (vattenfri) - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 500 mg - pemetrexeddinatrium (vattenfri) 551,5 mg aktiv substans