Bosulif Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - bosutinib (sub formă de monohidrat) - leucemie mieloidă - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu:nou‑diagnosticat în fază cronică (pc) cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc ph+). cp, faza accelerată (ap), și faza blastică (bp) lmc ph+ tratați anterior cu unul sau mai multe inhibitor de tirozin kinaza(s) [tki(s)] și pentru care imatinib, nilotinib și dasatinib nu sunt considerate adecvate opțiuni de tratament.

Imatinib Teva Eiropas Savienība - rumāņu - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva este indicat pentru tratamentul ofadult și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr‑abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament. pacienții adulți și copii cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon‑alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. pacienți adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. pacienți adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Fraxiparine™ solutie injectabila 9500 IU Axa/1 ml Moldova - rumāņu - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

fraxiparine™ solutie injectabila 9500 iu axa/1 ml

aspen pharma trading limited - nadroparini calcium - solutie injectabila - 9500 iu axa/1 ml