Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresivi - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in za izboljšanje telesne funkcije. juvenilni idiopatsko arthritistreatment od poliartritis (revmatoidni faktor pozitivne ali negativne) in razširjenih oligoarthritis pri otrocih in mladostnikih v starosti od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje psoriatičnega artritisa pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, metotreksat. zdravljenje enthesitis, povezane z artritisom, pri mladostnikih v starosti od 12 let, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so se izkazali za nestrpne, konvencionalne terapije. etanercept ni raziskano pri otrocih, starih manj kot 2 leti. psoriatični arthritistreatment aktivnih in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo antirheumatic zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. etanercept je dokazano, da izboljša telesno funkcijo pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, in da se zmanjša stopnja napredovanje perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. non-radiografski osno spondyloarthritis zdravljenje odraslih s hudo ne-radiografski osno spondyloarthritis z objektivnimi znaki vnetja, kot je navedeno zvišanih c-reaktivni protein (crp) in/ali slikanje z magnetno resonanco (mri) dokazi, ki so imeli nezadosten odziv na nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidnih protivnetnih zdravil). plaketo psoriasistreatment odraslih z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki ni uspel odgovoriti, ali ki so kontraindikacija za, ali so nestrpni do drugih sistemsko terapijo, vključno z ciclosporin, metotreksat ali psoralen in uv-svetlobe (puva). pediatrični plaketo psoriasistreatment kronične hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih v starosti od 6 let, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni do druge sistemske terapije ali phototherapies.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - artritis, revmatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lizin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - cayston je indiciran za supresivno zdravljenje kroničnih pljučnih okužb zaradi pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo (cf), starih 6 let in več. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloksona hidroklorid dihidrat - opioidne motnje - vsi drugi terapevtski izdelki - zdravilo nyxoid je namenjeno takojšnjemu dajanju v nujnem zdravljenju za znano ali domnevno preveliko odmerjanje opioidov, ki se kaže v depresiji dihal in / ali centralnega živčnega sistema tako v nemedicinskih kot zdravstvenih okoljih. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. catsalleviation vnetja in bolečine v kronično mišično-skeletne motnje pri mačkah. za zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. pigsfor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. horsesfor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticaza - protin - antigout pripravki - krystexxa je indicirano za zdravljenje hude izčrpavajoče kronične tophaceous protina pri odraslih bolnikih, ki imajo tudi erozivnih skupno udeležbo in ki ni bilo mogoče normalizirati seruma sečne kisline z ksantin monoaminooksidaze največja medicinsko primerno odmerek ali za katere so kontraindicirana teh zdravil.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaza alfa - fabryjeva bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - replagal je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje pri bolnikih s potrjeno diagnozo fabryjeve bolezni (pomanjkanje α-galaktozidaze-a).

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - gaucher bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - vpriv je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje (ert) pri bolnikih z gaucherjevo boleznijo tipa 1.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-merkaptopurin monohidrat - leukemija, limfid - antineoplastična sredstva - zdravilo xaluprine je indicirano za zdravljenje akutne limfoblastne levkemije (all) pri odraslih, mladostnikih in otrocih.

Eiropas Savienība - slovēņu - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterials za sistemsko uporabo, - vibativ je indicirano za zdravljenje odraslih s bolnišnične pljučnice, vključno z respiratorjem povezani pljučnici, ali sumi, da so posledica meticilinu odporni staphylococcus aureus (mrsa). vibativ je treba uporabiti le v primerih, kadar je znano ali se sumi, da druge alternative ni primerna. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.