Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - oxid dusnatý - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - ostatné produkty dýchacej sústavy - inomax, v spojení s ventilačnej podpory a iných vhodných účinných látok, je uvedené:na liečbu novorodencov dojčiat ≥34 týždňov gravidity s hypoxic respiračné zlyhanie spojené s klinickými alebo echocardiographic dôkazy, pľúcnej hypertenzie, s cieľom zlepšiť okysličenie a znížiť potrebu extracorporeal membrány okysličenie;ako súčasť liečby z peri - a pooperačnej pľúcnej hypertenzie u dospelých a novorodencov novorodencov, dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich vo veku 0-17 rokov v spojení na operáciu srdca, v záujme selektívne zníženie pľúcny arteriálny tlak a zlepšiť právo komorovej funkcie a okysličenie.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxotere v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxotere v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxotere monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým ormetastatic rakoviny prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxotere v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxotere v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancertaxotere je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxotere v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancertaxotere v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomataxotere v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancertaxotere v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargázu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - oncaspar je indikovaný ako zložka antineoplastickej kombinovanej liečby pri akútnej lymfoblastickej leukémii (all) u pediatrických pacientov od narodenia do 18 rokov a dospelých pacientov.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonova choroba - anti-parkinson drogy, iné dopaminergic agentov - tasmar je indikovaný v kombinácii s levodopou / benserazidom alebo levodopou / karbidopou na použitie u pacientov s levodopy citlivý idiopatickou parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuáciami, ktorí nereagovali na alebo sú intolerantní na iné inhibítorov katechol-o-metyltransferázou (comt). kvôli riziku potenciálne smrteľné, pečene akútne zranenia, tasmar by sa nemali považovať za prvé-line doplnok terapie levodopa / benserazide alebo levodopa / carbidopa. od tasmar by mal byť používaný len v kombinácii s levodopa / benserazide a levodopa / carbidopa, predpisovanie informácie pre tieto levodopa prípravky sa vzťahuje aj na ich súčasné užívanie s tasmar.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indakaterol maleát - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - hirobriz breezhaler je indikovaný na udržiavanie bronchodilatačnej liečby obštrukcie prúdenia vzduchu u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - hydrochlorid metformín, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze je indikovaná ako doplnok diéty acvičenia scieľom zlepšiť kontrolu glykémie udospelých pacientov vo veku 18rokov a starších s diabetommellitus typu 2 u pacientov nedostatočne kontrolovaných maximálne tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo tie, ktoré už sú liečených kombináciou saxagliptínu a metformínu ako samostatné tablety. komboglyze je tiež uvedené v kombinácii s inzulínom (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s typu 2 diabetes mellitus, keď inzulínom a metformínom sám neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarát bedakilínu - tuberkulóza, odolná voči viacerým liečivám - antimycobacterials - sirturo je indikovaný na použitie ako súčasť vhodnej kombinácie režim pre pľúcne multidrug odolný tuberkulózy (mdr tb) u dospelých a dospievajúcich pacientov (12 rokov, do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou aspoň 30 kg), keď sa účinná liečba režim nemôže byť inak pozostáva z dôvodov odpor alebo znášanlivosť. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Eiropas Savienība - slovāku - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indakaterol maleát - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - oslif breezhaler je indikovaný na udržiavanie bronchodilatačnej liečby obštrukcie prúdenia vzduchu u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.