Eiropas Savienība - portugāļu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - esclerose tuberosa - agentes antineoplásicos - renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com disfunção renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc) que estão em risco de complicações (com base em fatores tais como o tamanho do tumor ou a presença de aneurisma, ou a presença de múltiplos ou bilaterais de tumores), mas que não requer cirurgia imediata. a evidência é baseada em uma análise das mudanças na soma do volume angiomyolipoma. subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes com subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc) que necessitam de intervenção terapêutica, mas não são passíveis de cirurgia. a evidência é baseada em uma análise das mudanças no sega volume. mais um benefício clínico, tais como a melhoria na doença, os sintomas relacionados, não foi demonstrado.

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advanced accelerator applications - edotreótido - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radiofármaco de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. depois de radiolabelling com gálio (68ga) solução de cloreto, a solução de gálio (68ga) edotreotide obtido é indicado para tomografia por emissão de pósitrons (pet) de imagens de receptores de somatostatina sobreexpressão em pacientes adultos com diagnóstico confirmado ou suspeita de bem-diferenciados gastro-enteropancreatic tumores neuroendócrinos (gep-net) para a localização de tumores primários e suas metástases.

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adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplante de células estaminais hematopoiéticas - agentes antineoplásicos - em combinação com outros tipos de quimioterapia medicamentos:com ou sem irradiação de corpo total (tbi), como tratamento de condicionamento antes de alogênico ou autólogo de células progenitoras hematopoiéticas de transplante (hpct) em doenças hematológicas em doentes adultos e pediátricos;quando altas doses de quimioterapia com hpct suporte é apropriado para o tratamento de tumores sólidos em doentes adultos e pediátricos. É proposto que tepadina deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de condicionamento antes de células progenitoras hematopoiéticas transplante.

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accord healthcare s.l.u. - monohidrato de ácido zoledrónico - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonatos - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas envolvendo osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih).

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actavis group ptc ehf   - monohidrato de ácido zoledrónico - fraturas, ossos - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas que envolvem osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia.

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pfizer europe ma eeig - monohidrato de ácido zoledrónico - hipercalcemia - drogas para tratamento de doenças ósseas - 4 mg / 5 ml e 4 mg / 100 ml:a prevenção do esqueléticos relacionados a eventos (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes adultos com avançada neoplasias envolvendo osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:o tratamento da osteoporose:em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura, incluindo aqueles com um recente baixa-trauma com fratura de quadril. tratamento da osteoporose associada com sistêmica glicocorticóides terapia em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura. tratamento da doença de paget do osso em adultos.

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mylan pharmaceuticals limited - ácido zoledrônico - fraturas, ossos - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção da esqueléticos relacionados a eventos (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes adultos com avançada neoplasias envolvendo óssea;o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih).

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teva b.v. - ácido zoledrônico - fractures, bone; cancer - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto e tratamento de hipercalcemia induzida por tumores.

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phoenix labs unlimited company - zoledronic ácido, zoledronic ácido mono-hidratada - cancer; fractures, bone - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção da esqueléticos relacionados a eventos (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes com neoplasias avançadas envolvendo óssea;o tratamento de tumores induzidos por hypercalcaemia (tih);prevenção do esqueleto eventos relacionados (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes com neoplasias avançadas envolvendo óssea;o tratamento de tumores induzidos por hypercalcaemia (tih);prevenção do esqueleto eventos relacionados (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes adultos com avançada neoplasias envolvendo óssea;o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih).

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bayer ag - larotrectinib sulfato de - abdominal neoplasias - agentes antineoplásicos - vitrakvi como monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos e pediátricos com tumores sólidos que exibem um neurotrófico tirosina quinase do receptor de (ntrk) gene de fusão,que têm uma doença localmente avançada, metastática ou quando a ressecção cirúrgica é provável resultar em grave morbidade, andwho ter nenhum tratamento satisfatório opções.