Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - zwavelhexafluoride - ultrasonography; echocardiography - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. sonovue is voor het gebruik van echografie voor het verbeteren van de echogenicity van het bloed of vocht in de urinewegen, wat resulteert in een verbeterde signaal-ruisverhouding. sonovue dienen alleen gebruikt te worden bij patiënten waar onderzoek zonder de contrastverbetering aan die is niet overtuigend. echocardiographysonovue is een transpulmonary echocardiographic contrast agent voor gebruik bij volwassen patiënten met een vermoede of vastgestelde hart-en vaatziekten te bieden vertroebeling van cardiale kamers en het verbeteren van de linker ventriculaire endocardiale grens afbakening. doppler van macrovasculaturesonovue verhoogt de nauwkeurigheid in de opsporing of uitsluiting van afwijkingen in de cerebrale arteriën en extracraniële halsslagader of perifere arteriën bij volwassen patiënten door het verbeteren van het doppler-signaal-ruisverhouding. sonovue verhoogt de kwaliteit van het doppler-flow en de duur van klinisch bruikbare signaal versterking in de poortader beoordeling bij volwassen patiënten. doppler van microvasculaturesonovue verbetert de weergave van de vascularisatie van de lever en borst letsels tijdens doppler-echografie bij volwassen patiënten die leiden tot meer specifieke laesie karakterisering. echografie van excretory urine tractsonovue is geïndiceerd voor gebruik bij echografie van de excretory darmkanaal bij pediatrische patiënten van pasgeboren tot en met 18 jaar op te sporen vesicoureteral reflux. voor de beperking in de interpretatie van een negatieve urosonography.

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastische middelen - renal-cell carcinomatorisel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met geavanceerde renal-cell carcinoma (rcc) die ten minste drie van de zes prognostische risicofactoren. mantel-cel lymphomatorisel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en / of vuurvaste mantel-cel lymfoom (mcl).

Eiropas Savienība - holandiešu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - de menselijke stollingsfactor viii, menselijke von willebrand factor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand disease (vwd)profylaxe en behandeling van bloedingen of chirurgische bloedingen bij patiënten met de vwd, als desmopressine (ddavp) behandeling alleen is niet effectief of gecontra-indiceerd. hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie)profylaxe en behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie a.

Nīderlande - holandiešu - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ceva sante animale b.v. - gonadorelinediacetaat 4-water - oplossing voor injectie - gonadorelinediacetaat 4-water 50 µg/ml, - gonadorelin - koeien

Nīderlande - holandiešu - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bisoprololfumaraat 10 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 8,48 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol and thiazides

Nīderlande - holandiešu - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bisoprololfumaraat 5 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bisoprolol 4,24 mg/stuk ; hydrochloorthiazide 12,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 0-water ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polydextrose (e 1200) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - bisoprolol and thiazides

Nīderlande - holandiešu - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orpha devel handels-und vertriebs gmbh - esmololhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; esmolol - oplossing voor infusie, concentraat voor oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; ethanol 96 % 201 mg/ml ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; propyleenglycol (e 1520) 259 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - esmolol

Nīderlande - holandiešu - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor viii, humaan 500 ie/flacon ; von willebrand factor, humaan 1200 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; humaan albumine ; natriumchloride ; sodium citrate, hydrate form unknown (e 331) (ri) ; water, gezuiverd, - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination

Nīderlande - holandiešu - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

csl behring gmbh emil-von-behring-strasse 76 d-35041 marburg (duitsland) - factor viii, humaan 1000 ie/flacon ; von willebrand factor, humaan 2400 ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - glycine (e 640) ; humaan albumine ; natriumchloride ; sodium citrate, hydrate form unknown (e 331) (ri) ; water, gezuiverd, - von willebrand factor and coagulation factor viii in combination