Scopolamine HBr Sterop 0.5 mg/ml inj. opl. s.c./i.v./i.m. amp.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Hyoscinehydrobromide 0,5 mg/ml - Eq. Hyoscine 0,35 mg/ml

Pieejams no:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATĶ kods:

A03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hyoscine Hydrobromide

Deva:

0,50 mg/ml

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

Hyoscinehydrobromide 0.5 mg/ml

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Ārstniecības joma:

Drugs for Functional Gastrointestinal Disorders

Produktu pārskats:

CTI-code: 408125-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408125-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852569 - CNK-code: 1847979 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408125-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408125-04 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023852576 - CNK-code: 1847995 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2012-01-03

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,25MG/1ML
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,50MG/1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
SCOPOLAMINEHYDROBROMIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Scopolamine HBr Sterop en waarvoor wordt Scopolamine HBr Sterop
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Scopolamine HBr Sterop niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Scopolamine HBr Sterop?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Scopolamine HBr Sterop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SCOPOLAMINE HBR STEROP EN
WAARVOOR WORDT
SCOPOLAMINE HBR STEROP GEBRUIKT?
De scopolaminehydrobromide is een anticholinerg krampstillend middel.
Dit geneesmiddel onderdrukt het parasympathisch zenuwstelsel
,
hetgeen een vermindering
van de secreties en van de samentrekking van de gladde spieren
veroorzaakt
(spijsverteringsstelsel en urinewegen).
Het wordt gebruikt als
-
Palliatieve zorgbehandeling van het gereutel dat veroorzaakt wordt
door obstructie van de
bovenste luchtwegen.
-
Premedicatie voorafgaand aan een anesthesie of medisch onderzoek,
teneinde de
speekselvorming, de secreties en de helft van de gladde spieren te
verminderen.
2.
WANNEER MAG U SCOPOLAMINE HBR STEROP NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SCOPOLAMINE HBR STEROP NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt

Produkta apraksts

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,25 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
SCOPOLAMINE HBR STEROP 0,50 MG/1ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Naargelang de dosering bevat elke ampul van 1ml oplossing 0,25 mg
scopolaminehydrobromide (overeenstemmend met 0,175 mg scopolamine
basis) of 0,50 mg
scopolaminehydrobromide (overeenstemmend met 0,35 mg scopolamine
basis).
Hulpstof met bekend effect: natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
De oplossing is helder, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De scopolamine wordt voorgesteld als
-
Palliatieve zorgbehandeling van de doodsreutel dat veroorzaakt wordt
door obstructie van
de bovenste luchtwegen door overmatige speekselsecretie.
-
Premedicatie voorafgaand aan een anesthesie of medisch onderzoek van
de luchtwegen,
teneinde de speekselsecretie te verminderen en het laryngospasme te
voorkomen door de
vagusreflex tijdens de anesthesie of de intubatie te beletten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is persoonlijk en zal aangepast worden in functie van het
gewenst klinisch effect
en van de respons van de patiënt op de behandeling.
_Volwassenen_
:
Als subcutane en diepe intramusculaire injectie: 0,25 tot 0,75mg
scopolamine HBr in
oplossing toedienen, 30 tot 60 minuten voorafgaand aan de anesthesie.
Als infusie verdund in een isotonische oplossing (b.v. NaCl 0,9%
50ml): 1,2 tot 3,5 mg
scopolamine HBr /24 uur toedienen (
_overeenstemmend met 0,8 tot 2,4 mg/24 u scopolamine_
_basis_
).
_Speciale populatie:_
De dosis zal verlaagd worden bij bejaarde patiënten, kwetsbare
patiënten of patiënten met een
nier- of leverinsufficiëntie.
_Pediatrische patiënten (kinderen_
_onder 12 jaar)_
:
De dosis van 6 microgram/kg dat toegediend moet worden via een
subcutane, intraveneuze of
diepe intramusculaire weg, 30 tot 60 minuten voorafgaand aan de
anesthesie, niet
overschrijden.
Wijze va