SCALIBOR COLLAR COLLAR MEDICAMENTOSO

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

DELTAMETRINA

Pieejams no:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATĶ kods:

QP53AC11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DELTAMETRINE

Zāļu forma:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Kompozīcija:

DELTAMETRINA 40

Ievadīšanas:

USO CUTÁNEO

Vienības iepakojumā:

Caja con 1 collar blanco (48 cm), Caja con 1 collar blanco (65 cm), Caja con 1 collar de 48 cm, Caja con 1 collar de 65 cm

Receptes veids:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Ārstniecības grupa:

Perros

Ārstniecības joma:

Deltametrina

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación gastrointestinal

Autorizācija statuss:

Autorizado, 584861 Autorizado, 584862 Autorizado

Autorizācija datums:

2015-10-20

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
SCALIBOR COLLAR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Intervet International, B.V.
Wim de Koverstraat, 35
5831 AN Boxmer-Holanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville – Francia
Intervet International BV
Wim de Korverstraat, 35
Boxmeer - NL-5831 AN - Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SCALIBOR COLLAR
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Deltametrina ...............................................40 mg/g
4.
INDICACIONES DE US O
Scalibor collar demuestra:
-
Efecto repelente (antialimentación) durante 12 meses para flebotomos
(_Phlebotomus perniciosus_).
-
Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos del
complejo _Culex pipiens_.
Scalibor collar previene de:
-
Infestaciones por garrapatas durante 6 meses
-
Infestaciones por pulgas durante 4 meses
Se ha demostrado el efecto repelente de Scalibor frente a _Phlebotomus
perniciosus_, vector de transmisión de
_Leismania infantum_. Por lo tanto, Scalibor se puede considerar como
parte de un programa para la prevención de la
infección por _Leishmania infantum_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No utilizar el collar en animales con lesiones cutáneas extensas.
No usar en animales menores de 7 semanas de edad.
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SCALIBOR COLLAR - 26 IP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en gatos.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En raras

Produkta apraksts

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SCALIBOR COLLAR
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Deltametrina ...............................................40 mg/g
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Scalibor collar demuestra:
-
Efecto repelente (antialimentación) durante 12 meses para flebotomos
(_Phlebotomus perniciosus_).
-
Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos del
complejo _Culex pipiens_.
Scalibor collar previene de:
-
Infestaciones por garrapatas durante 6 meses
-
Infestaciones por pulgas durante 4 meses
Se ha demostrado el efecto repelente de Scalibor frente a _Phlebotomus
perniciosus_, vector de transmisión de
_Leismania infantum_. Por lo tanto, Scalibor se puede considerar como
parte de un programa para la prevención de la
infección por _Leishmania infantum_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No utilizar el collar en animales con lesiones cutáneas extensas.
No usar en animales menores de 7 semanas de edad.
No usar en gatos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
El collar ha demostrado eficacia repelente (antialimentación) durante
12 meses para flebotomos (_Phlebotomus _
_perniciosus_). Sin embargo, no se puede excluir la trasmisión de
_Leishmania infantum_.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SCALIBOR COLLAR - 26 IP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El contacto ocasional con el agua no reduce la eficacia del collar
durante los 6 primeros meses. No obs