Sawis 2 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dienogests

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

G03DB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dienogest

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

10-FEB-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Sawis 2 mg tabletes
dienogestum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Sawis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sawis lietošanas
3.
Kā lietot Sawis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sawis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Sawis un kādam nolūkam tās lieto
Sawis ir zāles endometriozes (ar citur izvietotiem dzemdes gļotādas
audiem saistītu sāpīgu simptomu)
ārstēšanai. Sawis satur hormonu – progestagēnu dienogestu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Sawis lietošanas
Nelietojiet Sawis šādos gadījumos:
-
ja Jums ir asins receklis (trombembolisks bojājums) vēnās. Tas var
rasties, piemēram, kāju asinsvados
(dziļo vēnu tromboze) vai plaušās (plaušu embolija). Skatīt arī
„Sawis un venozi asins recekļi” zemāk;
-
ja Jums ir, vai jebkad ir bijusi smaga arteriāla slimība, ieskaitot
sirds-asinsvadu slimību, piemēram,
sirdslēkme, insults vai sirds slimība, kas izraisa asins piegādes
samazināšanos (stenokardija). Skatīt arī
„Sawis un arteriāli asins recekļi” zemāk;
-
ja Jums ir diabēts ar asinsvadu bojājumu;
-
ja Jums ir, vai jebkad ir bijusi smaga aknu slimība (un Jūsu aknu
funkciju rādītāji nav normalizējušies).
Aknu slimības pazīmes var būt ādas dzelte un/vai visa ķermeņa
nieze;
-
ja Jums ir, vai jebkad ir bijis labdabīgs vai ļa

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sawis 2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2 mg dienogesta (dienogestum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 62,80 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar nošķeltām
malām un iespiestu „G 93” vienā pusē un
„RG” otrā pusē. Tablešu diametrs ir 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Endometriozes ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Sawis deva ir viena tablete dienā bez pārtraukuma, kas jālieto
vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā, ja
nepieciešams, uzdzerot nedaudz šķidruma. Tableti var lietot
neatkarīgi no ēšanas.
Tabletes jālieto nepārtraukti, neatkarīgi no maksts asiņošanas.
Kad iepakojums ir izlietots, nākošais jāuzsāk
bez pārtraukuma.
Ārstēšanu var uzsākt jebkurā menstruālā cikla dienā.
Jebkuru hormonālo kontraceptīvo tablešu lietošana ir jāpārtrauc
pirms Sawis terapijas uzsākšanas. Ja ir
nepieciešama kontracepcija, jāizvēlas nehormonālas metodes
(piemēram, barjermetode).
Ja aizmirsts lietot tabletes
Sawis efektivitāte var samazināties, ja aizmirsts lietot tabletes,
kā arī vemšanas un/vai caurejas gadījumā (ja
rodas 3-4 stundas pēc tabletes lietošanas). Ja aizmirsts lietot
vienu vai vairākas tabletes, sievietei jāiedzer
tikai viena tablete, tiklīdz viņa to atceras, un tad nākošā
dienā jāturpina zāļu lietošanu parastajā laikā.
Tableti, kas nav uzsūkusies vemšanas vai caurejas dēļ, arī ir
jāaizvieto ar vienu tableti.
Īpašas pacientu grupas
Pediatriskā populācija
Sawis nav indicēts bērniem pirms pirmās menstruācijas.
2 mg dienogesta tablešu drošums un efektivitāte tika pētīts
nekontrolētā klīniskajā pētījumā ilgāk kā 12
mēnešus 111 pusaudzēm (12-18 gadu vecumā) ar klīniski iespējamu
vai apstiprinātu endo