SAWIS 2 mg, comprimé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

diénogest 2 mg

Pieejams no:

GEDEON RICHTER Ltd

ATĶ kods:

G03DB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diénogest 2 mg

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > diénogest 2 mg

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs, code ATC : G03DB08.SAWIS 2 mg, comprimé, est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). SAWIS contient une hormone progestative appelée diénogest.

Produktu pārskats:

DIENOGEST 2 mg - VISANNE 2 mg, comprimé

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2019-07-08

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
Dénomination du médicament
SAWIS 2 mg, comprimé
diénogest
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SAWIS 2 mg, comprimé, et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SAWIS
2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre SAWIS 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SAWIS 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SAWIS 2 mg, comprimé, ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de
la fonction génitale, progestatifs,
code ATC : G03DB08
.
SAWIS 2 mg, comprimé, est une préparation destinée au traitement de
l’endométriose (symptômes
douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position
anormale). SAWIS contient une hormone
progestative appelée diénogest.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SAWIS 2
mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais SAWIS 2 mg, comprimé :
·
si vous avez un CAILLOT SANGUIN dans vos veines (trouble
thromboembolique). Ceci peut se produire par
exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse
profonde) ou des poumons
(embolie pulmonaire). Reportez-vous également à « SAWIS et caillots
sanguins veineux »

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SAWIS 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diénogest
..............................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 62,80 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc à blanc cassé de diamètre 7 mm, rond, plat, à
bords biseautés, gravé « G93 » sur une
face et « RG » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’endométriose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie de SAWIS est de 1 comprimé par jour, sans interruption,
à prendre de préférence à heure
fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les comprimés
peuvent être pris au cours ou en dehors
des repas.
Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des
saignements vaginaux. Lorsqu’une
boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement,
sans interruption.
Le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle
menstruel.
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant
l’instauration du traitement par SAWIS.
Si une contraception est nécessaire, des méthodes contraceptives non
hormonales (par exemple, une
méthode barrière) doivent être utilisées.
_En cas d’oubli de comprimés_
L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées
(survenant dans les 3 à 4 heures après la prise
du comprimé) peuvent réduire l’efficacité de SAWIS. Si un ou
plusieurs comprimés ont été oubliés, la
patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle s’en
aperçoit puis poursuivre le traitement le jour
suivant à l’heure habituelle. Tout comprimé non absorbé en raison
de vomissements ou d’une diarrhée
doit être remplacé par un aut