SaVi Losartan 50 50 mg comprimate filmate

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Losartanum

Pieejams no:

SaVi Pharmaceutical J.S.Co

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Losartanum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

comprimate filmate

Vienības iepakojumā:

N10x3

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

SaVi Pharmaceutical J.S.Co, Vietnam

Autorizācija datums:

2022-08-04

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SAVI LOSARTAN 50 MG COMPRIMATE FILMATE SAVI LOSARTAN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SaVi Losartan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SaVi Losartan
3.
Cum să luaţi SaVi Losartan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SaVi Losartan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SAVI LOSARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de receptorii din vasele de
sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea
arterială. Losartanul previne legarea
angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor
de sânge, ceea ce scade
tensiunea arterială. Losartanul încetineşte deteriorarea funcţiei
rinichilor la pacienţii cu tensiune
arterială mare şi diabet zaharat tip 2.
SaVi Losartan este utilizat pentru:
–
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de 6 până la 18 ani.
–
protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi
diabet zaharat tip 2 ale căror
investi

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SaVi Losartan 50 mg comprimate filmate
SaVi Losartan 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SaVi Losartan 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține losartan potasic 50 mg
SaVi Losartan 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține losartan potasic 100 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
SaVi Losartan 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu linie
mediană pe una dintre fețe și netedă
pe cealaltă
față
SaVi Losartan 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare verde, rotunde, biconvexe, cu linie
mediană pe o parte, netedă pe cealaltă
parte.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18
ani.
-
tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat tip 2, cu
proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv.
-
tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi,
atunci când tratamentul cu inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai este considerat
adecvat din cauza reacţiilor
adverse, în special tuse sau din cauza contraindicaţiei. La
pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu un inhibitor ECA nu se recomandă
trecerea la terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie ventriculară
≤40 % şi să fie stabilizaţi clinic, sub un
tratament adecvat pentru insuficienţă cardiacă cronică.
-
reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulţi
hipertensivi cu hipertrofie
ventriculară stângă, documentată prin ECG (vezi pct. 5.1, studiul
LIFE, Race).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
2
Hipertensiune arterială
La majoritate