SARTICAIN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Pieejams no:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATĶ kods:

N01BB58

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Vienības iepakojumā:

"40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 CARTUCCE 20 ML CON ADRENALINA 1:100.000; "40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 CARTUCCE 20 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

ARTICAINA, ASSOCIAZIONI

Produktu pārskats:

034621021 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE DA 1,7 ML - Autorizzato; 034621060 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 60 CARTUCCE DA 1,7 ML - Autorizzato; 034621019 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 034621045 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 034621058 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE DA 1,7 ML - Autorizzato; 034621033 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 60 CARTUCCE DA 1,7 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

_Foglio illustrativo_
SARTICAIN CON ADRENALINA 1:100.000
40 MG/ML + 10MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
SARTICAIN CON ADRENALINA 1:200.000
40 MG/ML + 5MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Anestetici locali, amidi (articaina in associazione).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia di tipo lessico, tronculare o intralegamentoso in caso di:
_SARTICAIN con Adrenalina 1:100.000: _
Interventi chirurgici più profondi come quelli sulle mucose,
sull’osso e sulla polpa dentaria (amputazione ed estirpazione) che
richiedono una più intensa
ischemizzazione dei tessuti; estrazione di denti con parodontite
apicale e fratturati (osteotomia); interventi
chirurgici di lunga durata (per esempio: intervento di Caldwell-Luc,
osteosintesi percutanea, cistectomia,
interventi mucogengivali, preparazione complicate di cavità e di
monconi per l’applicazione di corone).
_SARTICAIN con Adrenalina 1:200.000: _
interventi di routine, come estrazione di denti singoli o in serie,
preparazione di cavità e demolizione di monconi per l’applicazione
di corone, in particolare in pazienti
debilitati.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o ad altro anestetico locale di tipo amidico,
adrenalina.
Come per tutti gli anestetici locali che contengono adrenalina, è
rigorosamente controindicata la
somministrazione intravascolare. E’ dunque assolutamente necessario
assicurarsi che l’ago che serve
all’iniezione non sia impegnato in un vaso.
Controindicato nei pazienti trattati con inibitori delle
monoamino-osidasi (IMAO), (o che sono stati trattati
con tali medicinali nelle ultime due settimane);
nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici;
nei pazienti con miastenia grave o carenza di attività colinesterasi
plasmatica;
nei pazienti che assumono farmaci betabloccanti;
nei bambini di età inferiore a quattro anni;
nei vari disturbi cardiovascolari: recente infarto miocardico,
disturbi del ritmo, della conduzione,
insufficienza cardiaca acuta non compensata, ipertensione;

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SARTICAIN con adrenalina 1:100.000 40 mg/ml + 10mcg/ml soluzione
iniettabile
SARTICAIN con adrenalina 1:200.000 40 mg/ml + 5mcg/ml soluzione
iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
_SARTICAIN con adrenalina 1:100.000 40 mg/ml + 10mcg/ml soluzione
iniettabile _
1 ml di soluzione contiene:
_principi attivi:_
Articaina cloridrato
40,00 mg
Adrenalina bitartrato
18, 2 microgrammi
(corrispondente a Adrenalina base 10 microgrammi)
_SARTICAIN con adrenalina 1:200.000 40 mg/ml + 5mcg/ml soluzione
iniettabile _
1 ml di soluzione contiene:
Articaina cloridrato
40,00 mg
Adrenalina bitartrato
9,1 microgrammi
(corrispondente a Adrenalina base 5 microgrammi)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Anestesia di tipo lessico, tronculare o intralegamentoso in caso di:
_SARTICAIN con Adrenalina 1:100.000: _
Interventi chirurgici più profondi come quelli sulle mucose,
sull’osso e sulla polpa dentaria (amputazione ed estirpazione) che
richiedono una più intensa
ischemizzazione dei tessuti; estrazione di denti con parodontite
apicale e fratturati (osteotomia);
interventi chirurgici di lunga durata (per esempio: intervento di
Caldwell-Luc, osteosintesi
percutanea, cistectomia, interventi mucogengivali, preparazione
complicate di cavità e di monconi
per l’applicazione di corone).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_SARTICAIN con Adrenalina 1:200.000: _
interventi di routine, come estrazione di denti singoli o in
serie, preparazione di cavità