SARNOL® CREMA

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

PERMETRINA 5.0 g

Pieejams no:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

ATĶ kods:

P03AC04CRE39711

Zāļu forma:

CREMA

Kompozīcija:

Cada 100 g de crema contiene: PERMETRINA 5.0 g

Ievadīšanas:

[009] Tópica

Vienības iepakojumā:

Caja x tubo colapsible de aluminio con 40 g de crema + inserto.

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Bajo receta médica

Ražojis:

QUIMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA.

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA DE COLOR BLANQUESINO, DE ASPECTO UNIFORME, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2016-06-06 14:59:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE LA FÓRMULA CUALI- CUANTITATIVA EN LOS EXCIPIENTES: POLISORBATO 60? DE: 6.14 G?.. A: 5.37G, MONOESTEARATO DE SORBITÁN?..DE: 1.86G?.. A: 1.62G, METILPARABENO?..DE: 0.18G?.. A: 0.27G, PROPILPARABENO?.DE: 0.02G?..A: 0.03G, CARBOMER 940?..DE: 0.30G?? A: 0.075G, HIDRÓXIDO DE SODIO DE: 0.08G?? A: 0.02 G, ADICIONAL TOTAL DE 5.00 G DE PROPILENGLICOL. 2. EMISIÓN DEL CUM (CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS) 3. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 4. MODIFICACIÓN EN EL FORMULARIO DENTRO DE LA CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO COMO: PRODUCTO NO OFICIAL. 2023-05-11 11:48:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02 CAMBIO DE PARROQUIA DE CARCELÉN A PONCEANO -NMED02 CORRECCIÓN EN EL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DEL SOLICITANTE Y FABRICANTE DE: ROBERTO CARLOS HAHN KLINGE A: HAHN ROBERTO CARLOS ENRIQUE -NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEX FERNANDO RENTERIA NAVEDA A: FRANKLIN GIOVANNY MUILEMA GUAMAN. -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL QUIM. FARM. RESP. ANTERIOR, Y COLOCACIÓN DEL CÓDIGO DEL MATERIAL. NINGUNO DE ESTOS CAMBIOS REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y NO AFECTAN LA CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRODUCTO. 2023-09-05 16:49:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÓN DE SOLICITUD NO.16927374202300000068P *NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, Y ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS QUE CONTENÍAN ESTA INFORMACIÓN PRESENTACIÓN COMERCIAL:-CAJA X TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON 40 G DE CREMA + INSERTO 2021-03-01 14:59:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITRAIO POR NOTIFICACION NMED02: 1) OMISION DEL CAMBIO APROBADO POR CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL EXCIPIENTE DE AGUA DESMINERALIZADA A AGUA PURIFICADA 2020-04-05 14:59:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *EXTENSIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A: 36 MESES, MEDIANTE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE TRES LOTES DIFERENTES, EN CONDICIONES EXPERIMENTALES DE HUMEDAD Y TEMPERATURA, CORRESPONDIENTE A LA ZONA CLIMÁTICA IV A. 2018-04-26 14:59:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO. 2. CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL EXCIPIENTE DE AGUA DESMINERALIZADA A AGUA PURIFICADA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2013-05-10