Sanoral 20 mg/5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum

Pieejams no:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATĶ kods:

C09DB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum

Deva:

20 mg/5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germany; Laboratorios Menarini S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
08-0270_PL_LV_735-G
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SANORAL 20 MG/5 MG
APVALKOTĀS TABLETES
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sanoral, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sanoral lietošanas
3.
Kā lietot Sanoral
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sanoral
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SANORAL, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sanoral sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par olmesartāna
medoksomilu un amlodipīnu
(amlodipīna besilāta veidā). Abas šīs vielas palīdz pazemināt
paaugstinātu asinsspiedienu.
•
Olmesartāna medoksomils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
“angiotensīna II
receptoru antagonistiem” un kas pazemina asinsspiedienu, atslābinot
asinsvadus.
•
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”.
Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kas
pārtrauc asinsvadu
sašaurināšanos, tādējādi arī pazeminot asinsspiedienu.
Abu šo vielu darbība palīdz apturēt asinsvadu savilkšanos,
tāpēc asinsvadi atslābst un
asinsspiediens pazeminās.
Sanoral lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pacientiem,
kuriem asinsspiediens nav
pietiekami pazeminājies, lietojot tikai olmesartāna medoksomilu vai
amlodipīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SANORAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
08-270_SmPC_LV_735-G
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sanoral 20 mg/5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Sanoral apvalkotā tablete satur 20 mg olmesartāna medoksomila
(
_Olmesartanum _
_medoxomilum_
) un 5 mg amlodipīna (
_Amlodipinum_
) amlodipīna besilāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Balta, apaļa apvalkotā 6 mm tablete ar iespiedumu C73 vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana.
Sanoral indicēts pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens
netiek pietiekami kontrolēts ar
vidējām olmesartāna medoksomila vai amlodipīna monoterapijas
devām (skatīt 4.2. apakšpunktu un
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
Ieteicamā Sanoral deva ir 1 tablete dienā.
Sanoral 20 mg/5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediens netiek
pietiekami kontrolēts tikai ar
20 mg olmesartāna medoksomila vai 5 mg amlodipīna.
Pirms fiksētā kombinētā līdzekļa lietošanas sākšanas,
ieteicams pakāpeniski titrēt atsevišķo sastāvdaļu
devas. Klīniski atbilstošos gadījumos var apsvērt tiešu
monoterapijas nomaiņu ar fiksēto kombinēto
līdzekli.
Pacientiem, kuri lieto olmesartāna medoksomilu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu veidā, ērtības labad
var sākt lietot Sanoral tabletes ar tādu pašu sastāvdaļu devu.
Sanoral var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēšanas.
Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci vai vecāki)
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
08-270_SmPC_LV_735-G
2. lpp.
Gados vecākiem cilvēkiem kopumā nav nepieciešams pielāgot
ieteikto devu, bet deva jāpalielina
piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Ja nepieciešama devas palielināšana līdz maksimālajai
olmesartāna medoksomila dienas devai –
40 mg, rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
Nieru darbības traucējumi
Maksimālā olmesartāna medoksomila deva pacientiem ar vi