Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Microorganismi antidiarroici
SANDOZ S.P.A.
A07FA
Microorganisms antidiarrheal
" 1 MLD/ 5 ML SOSPENSIONE ORALE " 10 CONTENITORI MONODOSE; " 1 MLD/ 5 ML SOSPENSIONE ORALE " 20 CONTENITORI MONODOSE; " 2 MLD/ 5
N
Microorganismi antidiarroici
035880018 - 1 MLD/ 5 ML SOSPENSIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 035880032 - 2 MLD/ 5 ML SOSPENSIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 035880020 - 1 MLD/ 5 ML SOSPENSIONE ORALE 20 CONTENITORI MONODOSE - Revocato
Revocato
PRIMA DELL ’ USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potere usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di tempo SANGERMINA 1 MLD/5 ML SOSPENSIONE ORALE SANGERMINA 2 MLD/5 ML SOSPENSIONE ORALE (SPORE DI BACILLUS SUBTILIS) COMPOSIZIONE _Sangermina 1 mld/5 ml sospensione orale_ Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus Subtilis 1 miliardo Eccipienti: Acqua depurata sterile _Sangermina 2 mld/5 ml sospensione orale_ Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus Subtilis 2 miliardi Eccipienti: Acqua depurata sterile COME SI PRESENTA SANGERMINA si presenta sotto forma di sospensione orale. Il contenuto del contenitore monodose è di 5 ml. CHE COS’È SANGERMINA è una sospensione di microrganismi antidiarroici. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l. – Strada Paduni, 240 – 03012 Anagni (FR) PERCHÉ SI USA Trattamento degli stati di dismicrobismo intestinale e delle sue manifestazioni cliniche specie nei lattanti (ad es. diarrea). Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Il prodotto non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai suoi componenti. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO Non esistono controindicazioni all’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO Nessuna part Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SANGERMINA 1 MLD/5 ML SOSPENSIONE ORALE SANGERMINA 2 MLD/5 ML SOSPENSIONE ORALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Sangermina 1 mld/5 ml sospensione orale_ Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus Subtilis 1 miliardo _Sangermina 2 mld/5 ml sospensione orale_ Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus Subtilis 2 miliardi Per gli eccipienti v. par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli stati di dismicrobismo intestinale e delle sue manifestazioni cliniche specie nei lattanti (ad es. diarrea). Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Sangermina 1 mld/5 ml sospensione orale:_ Adulti: 4-6 contenitori monodose al giorno. Bambini: 3-4 contenitori monodose al giorno. Lattanti: 2-3 contenitori monodose al giorno. _Sangermina 2 mld/5 ml sospensione orale:_ Adulti: 2-3 contenitori monodose al giorno. Bambini e lattanti: 1-2 contenitori monodose al giorno. Salvo diversa prescrizione medica, somministrare ad intervalli regolari (3-4 ore). Agitare il contenitore monodose e quindi diluirne il contenuto in acqua, latte, tè, aranciata. Nel caso di terapia antibiotica concomitante somministrare il preparato tra due successive somministrazioni di antibiotico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai componenti del prodotto. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO L’eventuale presenza di corpuscoli visibili nei contenitori monodose di SANGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus Subtilis; pertanto non è indice di prodotto alterato. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna nota. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non esistono controindicazioni all’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento. Versione: 001392_035880_R Izlasiet visu dokumentu