SANDOZ TACROLIMUS Capsule (à libération immédiate)

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
12-04-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus)

Pieejams no:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATĶ kods:

L04AD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TACROLIMUS

Deva:

1MG

Zāļu forma:

Capsule (à libération immédiate)

Kompozīcija:

Tacrolimus (Monohydrate de Tacrolimus) 1MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127857002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2013-11-22

Produkta apraksts

                                _ _
_Sandoz Tacrolimus (tacrolimus) _
_Page 1 de 109 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SANDOZ
® TACROLIMUS
Tacrolimus
tacrolimus encapsulé à libération immédiate
0,5 mg, 1 mg et 5 mg, à usage par voie orale
USP
IMMUNOSUPPRESSEUR
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
11 juin 2014
Date de révision :
12 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272173
_ _
_Sandoz Tacrolimus (tacrolimus) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire
04/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L'ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
....................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
6
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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